Tramvetol 50 mg/ml oplossing voor injectie voor honden

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

TRAMADOLHYDROCHLORIDE

Dostopno od:

VIRBAC SA

Koda artikla:

QN02AX02

INN (mednarodno ime):

TRAMADOLHYDROCHLORIDE

Farmacevtska oblika:

Oplossing voor injectie

Sestava:

TRAMADOLHYDROCHLORIDE 50 mg/ml,

Pot uporabe:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik

Tip zastaranja:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapevtska skupina:

Honden

Terapevtsko območje:

Tramadol

Status dovoljenje:

NL/V/0266/001

Datum dovoljenje:

2019-10-11

Lastnosti izdelka

BD/2019/REG NL 124046/zaak 694764
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 30 oktober 2018 van VIRBAC te Carros
tot verkrijging
van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel als bedoeld in
artikel 2.19, eerste
lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12
van het Besluit
diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel TRAMVETOL 50 MG/ML
OPLOSSING VOOR
INJECTIE VOOR HONDEN, REG NL 124046;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2019/REG NL 124046/zaak 694764
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWAL