Tramvetol 50 mg/ml oplossing voor injectie voor honden

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

TRAMADOLHYDROCHLORIDE

Fáanlegur frá:

VIRBAC SA

ATC númer:

QN02AX02

INN (Alþjóðlegt nafn):

TRAMADOLHYDROCHLORIDE

Lyfjaform:

Oplossing voor injectie

Samsetning:

TRAMADOLHYDROCHLORIDE 50 mg/ml,

Stjórnsýsluleið:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik

Gerð lyfseðils:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Meðferðarhópur:

Honden

Lækningarsvæði:

Tramadol

Leyfisstaða:

NL/V/0266/001

Leyfisdagur:

2019-10-11

Vara einkenni

BD/2019/REG NL 124046/zaak 694764
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 30 oktober 2018 van VIRBAC te Carros
tot verkrijging
van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel als bedoeld in
artikel 2.19, eerste
lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12
van het Besluit
diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel TRAMVETOL 50 MG/ML
OPLOSSING VOOR
INJECTIE VOOR HONDEN, REG NL 124046;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2019/REG NL 124046/zaak 694764
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWAL