Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRAMADOLHYDROCHLORID
Orifarm A/S
N02AX02
tramadol hydrochloride
50 mg
depotkapsler
Markedsført
2014-04-09
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tramadolhydrochlorid Orifarm. 3. Sådan skal du tage Tramadolhydrochlorid Orifarm. 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Tramadolhydrochlorid Orifarm er et morfinlignende smertestillende læge- middel. Det virksomme stof i Tramadolhhydrochlorid Orifarm er tramadol- hydrochlorid, som virker ved at blokere signaler i det centrale nervesystem (hjernen og rygmarven), så smerten ikke føles så stærk. • Tramadolhydrochlorid Orifarm bruges til behandling af moderate til stærke smerter (for eksempel smerter efter en operation eller efter en skade). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på dose- ringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRAMADOLHYDROCHLORID ORIFARM TAG IKKE TRAMADOLHYDROCHLORID ORIFARM • hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstof- fer i Tramadolhydrochlorid Orifarm (angivet i punkt 6). • hvis du for nyligt har drukket for meget alkohol eller taget for meget sove- medicin, smertestillende, nervemedicin eller antidepressive lægemidler. hvis du tager, eller inden for de sidste to uger har taget monoaminooxidase- hæmmere (MAO-hæmmere). • hvis du har ukontrolleret epilepsi. • hvis du er i afvænning fra brug af narkotika. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER TRAMADOLHYDROCHLORID ORIFARM • hvis du har/har risiko for epilepsi. Der er risiko for krampeanfald. Risikoen forøges ved doser som overstiger det daglige maksimum, samt hvis du samti- digt er i behandling med nervemedicin eller antidepressive lægemidler. • lægemidlet må ikke bruges til behandling af abstinenssymptomer hos en misbruger. Ved langtidsbehandling med Tramadolhydrochlorid Orifarm kan der udvikles tolerance, fysisk og psykisk afhængighed. Preberite celoten dokument
21. MAJ 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR TRAMADOLHYDROCHLORID "ORIFARM", DEPOTKAPSLER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 26534 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tramadolhydrochlorid "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 depotkapsel indeholder 50 mg, 100 mg, eller 200 mg tramadolhydrochlorid. Hjælpestof: Saccharose (9,375; 18,75; 37,5 mg/kapsel) Alle hjælpestoffer er angivet under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotkapsler (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderate til stærke smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle patients følsomhed. Generelt for analgesi skal der anvendes den laveste effektive dosis. _Dosis til voksne og unge over 12 år_ Den sædvanlige initialdosis er 50-100 mg tramadolhydrochlorid to gange dagligt, morgen og aften. Denne dosis kan titreres op til 150 mg-200 mg to gange dagligt, hvis smertelindringen er utilstrækkelig. Hvis langvarig smertebehandling med tramadolhydrochlorid er nødvendig i betragtning af arten og sværhedsgraden af den pågældende sygdom, bør omhyggelig og regelmæssig overvågning gennemføres (eventuelt med pauser i behandlingen) for at fastslå, om og i hvilket omfang yderligere behandling er nødvendig. En samlet daglig dosis på 400 mg bør ikke overskrides undtagen under særlige kliniske omstændigheder. _dk_hum_53889_spc.doc_ _Side 1 af 11_ _Pædiatrisk population_ Tramadolhydrochlorid ”Orifarm” bør ikke anvendes til børn under 12 år, da Tramadolhydrochlorid ”Orifarm”s sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe ikke er klarlagt. _Ældre_ Dosisjustering er normalt ikke nødvendig for patienter op til 75 år, uden klinisk manifesteret lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan eliminationen være forlænget. Derfor skal doseringsintervallerne forlænges hvis nødvendigt i forhold til patientens behov. _Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion_ Hos patienter med nyre – og/eller leverinsufficiens er eliminationen af tra Preberite celoten dokument