Tralinan 50 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

SERTRALINHYDROCHLORID

Dostopno od:

Hexal A/S

Koda artikla:

N06AB06

INN (mednarodno ime):

sertraline hydrochloride

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Datum dovoljenje:

2003-12-08

Lastnosti izdelka

8. september 2021
Er i arbejde (02.02.22 Pia Lynge)
PRODUKTRESUMÉ
for
Tralinan, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
21388
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tralinan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sertralin (som
hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder op til 0,79 mg (0,034 mmol) natrium.
100 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg sertralin (som
hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder op til 1,58 mg (0,069 mmol) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
50 mg
Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv, kodet SE

50 på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
100 mg
Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv, kodet SE

100 på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
dk_hum_33739_spc.doc
Side 1 af 25
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Sertralin er indiceret til behandling af:
Depressive episoder.
Forebyggelse af tilbagevendende depressive episoder.
Panikangst med eller uden agorafobi.
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-17 år.
Socialangst.
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Initialbehandling
Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)
Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg daglig.
Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst
Behandlingen bør initieres med 25 mg daglig. Dosis øges til 50 mg
daglig efter en uge. Dette
dosisregime har vist sig at reducere antallet af de nyopståede
bivirkninger, der ses i
begyndelsen af behandlingsperioden, og som kendetegner panikangst.
Titrering
Depression, obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD), panikangst, socialangst
og posttraumatisk
belastningsreaktion
Patienter, der ikke responderer på 50 mg daglig, kan have gavn af en
dosisøgning.
Dosisændringe