País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SERTRALINHYDROCHLORID
Hexal A/S
N06AB06
sertraline hydrochloride
50 mg
filmovertrukne tabletter
2003-12-08
8. september 2021 Er i arbejde (02.02.22 Pia Lynge) PRODUKTRESUMÉ for Tralinan, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 21388 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tralinan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 50 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sertralin (som hydrochlorid). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder op til 0,79 mg (0,034 mmol) natrium. 100 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg sertralin (som hydrochlorid). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder op til 1,58 mg (0,069 mmol) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 50 mg Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv, kodet SE 50 på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 100 mg Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv, kodet SE 100 på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. dk_hum_33739_spc.doc Side 1 af 25 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Sertralin er indiceret til behandling af: Depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende depressive episoder. Panikangst med eller uden agorafobi. Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-17 år. Socialangst. Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Initialbehandling Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg daglig. Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst Behandlingen bør initieres med 25 mg daglig. Dosis øges til 50 mg daglig efter en uge. Dette dosisregime har vist sig at reducere antallet af de nyopståede bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som kendetegner panikangst. Titrering Depression, obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD), panikangst, socialangst og posttraumatisk belastningsreaktion Patienter, der ikke responderer på 50 mg daglig, kan have gavn af en dosisøgning. Dosisændringe Llegiu el document complet