Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10722 TOPIRAMÁT
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
N03AX11
10722 TOPIRAMÁT
50MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
TOPIRAMÁT
Kód SÚKL: 0243420 Velikost balení: 80 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243415 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243414 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243416 Velikost balení: 40 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243417 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243413 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243421 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243422 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243418 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243419 Velikost balení: 70 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135390 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135396 Velikost balení: 80 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135389 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135394 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135395 Velikost balení: 70 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237274 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237275 Velikost balení: 40 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135398 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135393 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135397 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237276 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237273 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135391 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237272 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237279 Velikost balení: 80 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237281 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237280 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237277 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237278 Velikost balení: 70 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135392 Velikost balení: 40 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-07-12
1/7 SP.ZN.SUKLS311059/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TOPIRAMATE NEURAXPHARM 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY TOPIRAMATE NEURAXPHARM 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY TOPIRAMATE NEURAXPHARM 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY topiramatum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Topiramate Neuraxpharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Topiramate Neuraxpharm užívat 3. Jak se přípravek Topiramate Neuraxpharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Topiramate Neuraxpharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TOPIRAMATE NEURAXPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Topiramat Neuraxpharm patří do skupiny léčiv nazývaných „antiepileptika“. Používá se: - samostatně k léčbě epileptických záchvatů u dospělých a dětí od 6 let - s jinými léčivými přípravky k léčbě epileptických záchvatů u dospělých a dětí od 2 let - k prevenci migrenózních bolestí hlavy u dospělých 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TOPIRAMATE NEURAXPHARM UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TOPIRAMATE NEURAXPHARM • Jestliže jste alergický(á) na topiramát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uv Preberite celoten dokument
1/23 SP.ZN.SUKLS311059/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Topiramate Neuraxpharm 50 mg potahované tablety Topiramate Neuraxpharm 100 mg potahované tablety Topiramate Neuraxpharm 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta přípravku Topiramate Neuraxpharm 50 mg potahované tablety obsahuje topiramatum 50 mg. Jedna potahovaná tableta přípravku Topiramate Neuraxpharm 100 mg potahované tablety obsahuje topiramatum 100 mg. Jedna potahovaná tableta přípravku Topiramate Neuraxpharm 200 mg potahované tablety obsahuje topiramatum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta přípravku Topiramate Neuraxpharm 50 mg potahované tablety obsahuje 12 mg monohydrátu laktosy. Jedna potahovaná tableta přípravku Topiramate Neuraxpharm 100 mg potahované tablety obsahuje 24 mg monohydrátu laktosy. Jedna potahovaná tableta přípravku Topiramate Neuraxpharm 200 mg potahované tablety obsahuje 48 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Topiramate Neuraxpharm 50 mg potahované tablety: žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, s označením „10“ a „32“ na jedné straně a „50“ na druhé straně. Topiramate Neuraxpharm 100 mg potahované tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Topiramate Neuraxpharm 200 mg potahované tablety: broskvově zbarvené, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, s označením „10“ a „34“ na jedné straně a „200“ na druhé straně. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4. TERAPEUTICKÉ INDIKACE 2/23 Monoterapie dospělých, dospívajících a dětí od 6 let věku s parciálními epileptickými záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní a s primárními generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty. Doplňková Preberite celoten dokument