Topiramat Sandoz 50 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Topiramat

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (mednarodno ime):

Topiramate

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Topiramat (24994) 50 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

widerrufen

Datum dovoljenje:

2007-04-13

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Topiramat Sandoz 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Topiramat Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Sandoz beachten?
3.
Wie ist Topiramat Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TOPIRAMAT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden. Es wird
angewendet

zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahre

mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern im Alter von 2
Jahren und darüber

um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT SANDOZ BEACHTEN?
TOPIRAMAT SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der
in Abschnitt 6. „Inhalt der
Packung und weitere Informationen“ genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind

zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
schwanger werden könnten, aber
keine wirksame Verhütungsmethode

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Topiramat Sandoz 25 mg Filmtabletten
Topiramat Sandoz 50 mg Filmtabletten
Topiramat Sandoz 100 mg Filmtabletten
Topiramat Sandoz 200 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat Sandoz 25 mg _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 17,8 mg
Lactose/Filmtablette
_Topiramat Sandoz 50 mg _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 35,6 mg
Lactose/Filmtablette
_Topiramat Sandoz 100 mg _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 71,1 mg
Lactose/Filmtablette
_Topiramat Sandoz 200 mg _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 142,2 mg
Lactose/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat Sandoz 25 mg/- 100 mg _
Weiße, runde, auf beiden Seiten glatte Filmtabletten.
_Topiramat Sandoz 50 mg/- 200 mg _
Gelbe, runde, auf beiden Seiten glatte Filmtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahre mit
fokalen Krampfanfällen mit
oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahre, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen mit oder
ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen und zur
Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom
assoziiert sind.
Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
Migräne-Kopfschmerzen nach sorgfältiger
Abwägung möglicher alternativer Behandlungsmethoden. Topiramat ist
nicht vorgesehen für die
Akutbehandlung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ALLGEMEIN
Es wird empfohlen die Therapie mit einer geringen Dosis zu beginnen,
gefolgt von einer Titration bis zur
wirksamen Dosis. Dosis und Titrationsgeschwindigkeit