Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Topiramate
Filmtablette
Topiramat (24994) 50 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2007-04-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Topiramat Sandoz 50 mg Filmtabletten Wirkstoff: Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Topiramat Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Sandoz beachten? 3. Wie ist Topiramat Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahre mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und darüber um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT SANDOZ BEACHTEN? TOPIRAMAT SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6. „Inhalt der Packung und weitere Informationen“ genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden könnten, aber keine wirksame Verhütungsmethode Прочетете целия документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Topiramat Sandoz 25 mg Filmtabletten Topiramat Sandoz 50 mg Filmtabletten Topiramat Sandoz 100 mg Filmtabletten Topiramat Sandoz 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Topiramat Sandoz 25 mg _ Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 17,8 mg Lactose/Filmtablette _Topiramat Sandoz 50 mg _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 35,6 mg Lactose/Filmtablette _Topiramat Sandoz 100 mg _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 71,1 mg Lactose/Filmtablette _Topiramat Sandoz 200 mg _ Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 142,2 mg Lactose/Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Topiramat Sandoz 25 mg/- 100 mg _ Weiße, runde, auf beiden Seiten glatte Filmtabletten. _Topiramat Sandoz 50 mg/- 200 mg _ Gelbe, runde, auf beiden Seiten glatte Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahre mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahre, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom assoziiert sind. Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von Migräne-Kopfschmerzen nach sorgfältiger Abwägung möglicher alternativer Behandlungsmethoden. Topiramat ist nicht vorgesehen für die Akutbehandlung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ALLGEMEIN Es wird empfohlen die Therapie mit einer geringen Dosis zu beginnen, gefolgt von einer Titration bis zur wirksamen Dosis. Dosis und Titrationsgeschwindigkeit Прочетете целия документ