Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TOPIRAMAT
Accord Healthcare B.V.
N03AX11
TOPIRAMATE
25 mg
filmovertrukne tabletter
2020-07-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN TOPIRAMAT ACCORD 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER TOPIRAMAT ACCORD 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER TOPIRAMAT ACCORD 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER TOPIRAMAT ACCORD 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER topiramat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Topiramat Accord 3. Sådan skal du tage Topiramat Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Topiramat Accord tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antiepileptika. Det bruges: - som eneste lægemiddel til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og børn over 6 år. - sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og børn over 2 år - til at forebygge migræneanfald hos voksne 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOPIRAMAT ACCORD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TOPIRAMAT ACCORD - hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6). - til forebyggelse af migræne hvis du er gravid, eller hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, medmindre du bruger effektiv prævention (se afsnit ”Graviditet og amning” for yd Preberite celoten dokument
20. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TOPIRAMAT "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 31209 1. LÆGEMIDLETS NAVN Topiramat "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg topiramat. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 25 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 28 mg lactose 50 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 57 mg lactose 100 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 114 mg lactose 200 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 227 mg lactose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg Runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter , ca. 6 mm i diameter, med skrå kanter. De hvide tabletter er præget med TP på den ene side og 25 på den anden side. 50 mg Runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter , ca. 7 mm i diameter, med skrå kanter. De lysegule tabletter er præget med TP på den ene side og 50 på den anden side. 100 mg Runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter , ca. 9 mm i diameter, med skrå kanter. De mørkegule tabletter er præget med TP på den ene side og 100 på den anden side. 200 mg Runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter , ca. 12,7 mm i diameter, med skrå kanter. De røde tabletter er præget med TP på den ene side og 200 på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER _dk_hum_61209_spc.doc_ _Side 1 af 24_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Monoterapi hos voksne, unge og børn over 6 år med partielle epileptiske anfald med eller uden sekundære generaliserede anfald, og primære generaliserede tonisk-kloniske anfald. Adjuverende behandling af børn (fra 2 år), unge og voksne med partielle epileptiske anfald med eller uden sekundære generaliserede anfald eller primære generaliserede tonisk- kloniske anfald, og til behandling af anfald i forbindelse med Lennox-Gastauts syndrom. Topiramat er indiceret til forebyggelse af migræne hos voksne efter omhyggelig evaluering af alternative behandlingsmuligheder. Topiramat er ikke indi Preberite celoten dokument