Topiramat "Accord" 25 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TOPIRAMAT

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

N03AX11

INN (International Name):

TOPIRAMATE

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-07-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TOPIRAMAT ACCORD 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
TOPIRAMAT ACCORD 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
TOPIRAMAT ACCORD 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
TOPIRAMAT ACCORD 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
topiramat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Topiramat Accord
3.
Sådan skal du tage Topiramat Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Topiramat Accord tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
antiepileptika. Det bruges:
-
som eneste lægemiddel til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne
og børn over 6 år.
-
sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi (kramper) hos
voksne og børn over
2 år
-
til at forebygge migræneanfald hos voksne
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOPIRAMAT ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TOPIRAMAT ACCORD
-
hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i afsnit 6).
-
til forebyggelse af migræne hvis du er gravid, eller hvis du er
kvinde i den fødedygtige alder,
medmindre du bruger effektiv prævention (se afsnit ”Graviditet og
amning” for yd

Produktets egenskaber

20. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOPIRAMAT "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31209
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Topiramat "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg
topiramat.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
25 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 28 mg lactose
50 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 57 mg lactose
100 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 114 mg lactose
200 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 227 mg lactose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg
Runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter
, ca. 6 mm i diameter,
med skrå kanter.
De hvide tabletter er præget med TP på den ene side og 25 på den
anden side.
50 mg
Runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter
, ca. 7 mm i diameter,
med skrå kanter.
De lysegule tabletter er præget med TP på den ene side og 50 på den
anden side.
100 mg
Runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter
, ca. 9 mm i diameter,
med skrå kanter.
De mørkegule tabletter er præget med TP på den ene side og 100 på
den anden side.
200 mg
Runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter
, ca. 12,7 mm i diameter,
med skrå kanter.
De røde tabletter er præget med TP på den ene side og 200 på den
anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_61209_spc.doc_
_Side 1 af 24_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Monoterapi hos voksne, unge og børn over 6 år med partielle
epileptiske anfald med eller
uden sekundære generaliserede anfald, og primære generaliserede
tonisk-kloniske anfald.
Adjuverende behandling af børn (fra 2 år), unge og voksne med
partielle epileptiske anfald
med eller uden sekundære generaliserede anfald eller primære
generaliserede tonisk-
kloniske anfald, og til behandling af anfald i forbindelse med
Lennox-Gastauts syndrom.
Topiramat er indiceret til forebyggelse af migræne hos voksne efter
omhyggelig evaluering
af alternative behandlingsmuligheder. Topiramat er ikke indi