Topiramat AAA 200 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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10-02-2015
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
16-05-2013
Prenos Javno poročilo o oceni (PAR)
21-05-2019

Aktivna sestavina:

Topiramat

Dostopno od:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

INN (mednarodno ime):

Topiramate

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Topiramat (24994) 200 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2009-08-26

Navodilo za uporabo

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOPIRAMAT AAA® 200 MG FILMTABLETTEN
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
● 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
● 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
● 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
             Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
● 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
             Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
             Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Topiramat AAA® 200 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat AAA® 200 mg beachten?
3. Wie ist Topiramat AAA® 200 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Topiramat AAA® 200 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TOPIRAMAT AAA® 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat AAA® 200 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es
wird angewendet:
● 
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren
● 
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 2 
            Jahren
●          um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT AAA® 200 MG BEACHTEN?
TOPIRAMAT AAA® 200 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
● 
wenn 
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1 von 22
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Topiramat AAA_
_®_
_ _25 mg Filmtabletten
_Topiramat AAA_
_®_
_ _50 mg Filmtabletten
_Topiramat AAA_
_®_
_ _100 mg Filmtabletten
_Topiramat AAA_
_®_
_ _200 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat AAA_
_®_
_ _25 mg Filmtabletten_ _
Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Eine
Filmtablette enthält 17,04
mg Lactose als Lactose-Monohydrat.
_Topiramat AAA_
_®_
_ _50 mg Filmtabletten_ _
Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Eine
Filmtablette enthält 34,09
mg Lactose als Lactose-Monohydrat.
_Topiramat AAA_
_®_
_ _100 mg Filmtabletten_ _
Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Eine
Filmtablette enthält 68,17
mg Lactose als Lactose-Monohydrat.
_Topiramat AAA_
_®_
_ _200 mg Filmtabletten_ _
Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Eine
Filmtablette enthält
136,35 mg Lactose als Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Topiramat AAA_
_®_
_ _25 mg Filmtabletten
sind rund und weiß.
_Topiramat AAA_
_®_
_ _50 mg Filmtabletten_ _
sind rund und hellgelb.
_Topiramat AAA_
_®_
_ _100 mg Filmtabletten _ _
sind rund und gelb.
_Topiramat AAA_
_®_
_ _200 mg Filmtabletten_ _
sind rund und rot.
_ _
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4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Topiramat AAA_
_® _
wird angewendet zur Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab
6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär
generalisierten Anfällen und primär
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.
_Topiramat AAA_
_® _
wird angewendet als Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren,
Jugendlichen und
Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne seku
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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