TOBRADEX 1 mg/3 mg v 1 ml kapljice za oko, suspenzija

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

deksametazon; tobramicin

Dostopno od:

Novartis Pharma GmbH

Koda artikla:

S01CA01

INN (mednarodno ime):

deksametazon; tobramicin

Farmacevtska oblika:

kapljice za oko, suspenzija

Sestava:

deksametazon 1 mg / 1 ml  tobramicin3 mg / 1 ml; tobramicin 3 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Okularna uporaba

Enote v paketu:

5 ml

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

deksametazon in protimikrobne učinkovine

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 kapalnim vsebnikom s 5 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-03-20

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IB/056-15. 12. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
TOBRADEX 1
MG/3
MG V 1
ML KAPLJICE ZA OKO, SUSPENZIJA
deksametazon/tobramicin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tobradex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tobradex
3.
Kako uporabljati zdravilo Tobradex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tobradex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TOBRADEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZDRAVILO TOBRADEX SE UPORABLJA ZA PREPREČEVANJE IN ZDRAVLJENJE VNETJA
TER MOŽNE OKUŽBE
očesa
po operaciji katarakte (sive mrene) pri odraslih in otrocih, starih 2
leti in več.
ZDRAVILO TOBRADEX JE KOMBINACIJA KORTIKOSTEROIDA IN ANTIBIOTIKA
. Kortikosteroidi (učinkovina
deksametazon v tem zdravilu) delujejo tako, da pomagajo preprečevati
ali zmanjšati vnetje v očesu.
Antibiotiki (učinkovina tobramicin v tem zdravilu) delujejo proti
širokemu razponu mikroorganizmov,
ki lahko povzročajo okužbe očesa ali oči.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TOBRADEX
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TOBRADEX:
-
ČE STE ALERGIČNI
na
deksametazon, tobramicin ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v
poglavju 6).
-
ČE IMATE
kakršno koli
VIRUSNO, BAKTERIJSKO, GLIVIČNO ALI PARAZITSKO OKUŽBO
očesa, npr:
o
herpes simpleks keratitis (okužbo roženice z virusom herpes
simpleks), koze, norice/herpes
zoster ali kakšno drugo virusno okužbo očesa,
o
očesno tuberkulozo,
o

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/056-15. 12. 2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/056-15. 12. 2023
2
1.
IME ZDRAVILA
Tobradex 1 mg/3 mg v 1 ml kapljice za oko, suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 ml kapljic za oko vsebuje 1 mg deksametazona in 3 mg tobramicina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
1 ml kapljic za oko vsebuje 0,1 mg benzalkonijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, suspenzija
Zdravilo Tobradex kapljice za oko je bela do sivo bela suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Preprečevanje in zdravljenje vnetja in preprečevanje okužbe po
operaciji katarakte pri odraslih in
otrocih, starih 2 leti in starejših.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Uporaba pri mladostnikih in odraslih, vključno s starostniki _
Ena ali dve kapljici v veznično vrečko (vrečki) na vsake štiri do
šest ur. V prvih 24 do 48 urah lahko
odmerek povečate na eno do dve kapljici na vsaki dve uri. Pogostnost
postopoma zmanjšujte glede na
izboljšanje kliničnih znakov. Pazite, da ne boste s terapijo
prenehali prehitro.
V primeru hude bolezni je odmerek ena do dve kapljici vsako uro,
dokler vnetje ne bo pod nadzorom,
potem pa postopoma zmanjšujte pogostnost na eno do dve kapljici na
vsaki dve uri v času 3 dni. Nato
uporabljajte eno do dve kapljici na vsake štiri ure v času 5 do 8
dni in na koncu eno do dve kapljici vsak
dan v času zadnjih 5 do 8 dni, če menite, da je potrebno.
Po operaciji katarakte je odmerek ena kapljica štirikrat na dan, od
dneva po posegu in še največ 24 dni.
Zdravljenje lahko uvedete dan pred posegom z eno kapljico štirikrat
na dan in nadaljujete z eno kapljico
po posegu, potem pa štirikrat na dan še največ 23 dni. Po potrebi
lahko povečate pogostnost na eno
kapljico na vsaki dve uri v prvih dveh dneh terapije.
Priporočljivo je rutinsko spremljanje očesnega tlaka.
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Tobradex kapljice za oko se lahko uporablja pri otrocih,
starih 2 leti in starejših