Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
deksametazon; tobramicin
Novartis Pharma GmbH
S01CA01
deksametazon; tobramicin
kapljice za oko, suspenzija
deksametazon 1 mg / 1 ml tobramicin3 mg / 1 ml; tobramicin 3 mg / 1 ml
Okularna uporaba
5 ml
Rp
deksametazon in protimikrobne učinkovine
Pakiranje :škatla z 1 kapalnim vsebnikom s 5 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-20
1 JAZMP-IB/056-15. 12. 2023 NAVODILO ZA UPORABO TOBRADEX 1 MG/3 MG V 1 ML KAPLJICE ZA OKO, SUSPENZIJA deksametazon/tobramicin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tobradex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tobradex 3. Kako uporabljati zdravilo Tobradex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tobradex 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TOBRADEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ZDRAVILO TOBRADEX SE UPORABLJA ZA PREPREČEVANJE IN ZDRAVLJENJE VNETJA TER MOŽNE OKUŽBE očesa po operaciji katarakte (sive mrene) pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več. ZDRAVILO TOBRADEX JE KOMBINACIJA KORTIKOSTEROIDA IN ANTIBIOTIKA . Kortikosteroidi (učinkovina deksametazon v tem zdravilu) delujejo tako, da pomagajo preprečevati ali zmanjšati vnetje v očesu. Antibiotiki (učinkovina tobramicin v tem zdravilu) delujejo proti širokemu razponu mikroorganizmov, ki lahko povzročajo okužbe očesa ali oči. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TOBRADEX NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TOBRADEX: - ČE STE ALERGIČNI na deksametazon, tobramicin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - ČE IMATE kakršno koli VIRUSNO, BAKTERIJSKO, GLIVIČNO ALI PARAZITSKO OKUŽBO očesa, npr: o herpes simpleks keratitis (okužbo roženice z virusom herpes simpleks), koze, norice/herpes zoster ali kakšno drugo virusno okužbo očesa, o očesno tuberkulozo, o Olvassa el a teljes dokumentumot
JAZMP-IB/056-15. 12. 2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/056-15. 12. 2023 2 1. IME ZDRAVILA Tobradex 1 mg/3 mg v 1 ml kapljice za oko, suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ 1 ml kapljic za oko vsebuje 1 mg deksametazona in 3 mg tobramicina. Pomožna snov z znanim učinkom: 1 ml kapljic za oko vsebuje 0,1 mg benzalkonijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, suspenzija Zdravilo Tobradex kapljice za oko je bela do sivo bela suspenzija. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Preprečevanje in zdravljenje vnetja in preprečevanje okužbe po operaciji katarakte pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in starejših. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Uporaba pri mladostnikih in odraslih, vključno s starostniki _ Ena ali dve kapljici v veznično vrečko (vrečki) na vsake štiri do šest ur. V prvih 24 do 48 urah lahko odmerek povečate na eno do dve kapljici na vsaki dve uri. Pogostnost postopoma zmanjšujte glede na izboljšanje kliničnih znakov. Pazite, da ne boste s terapijo prenehali prehitro. V primeru hude bolezni je odmerek ena do dve kapljici vsako uro, dokler vnetje ne bo pod nadzorom, potem pa postopoma zmanjšujte pogostnost na eno do dve kapljici na vsaki dve uri v času 3 dni. Nato uporabljajte eno do dve kapljici na vsake štiri ure v času 5 do 8 dni in na koncu eno do dve kapljici vsak dan v času zadnjih 5 do 8 dni, če menite, da je potrebno. Po operaciji katarakte je odmerek ena kapljica štirikrat na dan, od dneva po posegu in še največ 24 dni. Zdravljenje lahko uvedete dan pred posegom z eno kapljico štirikrat na dan in nadaljujete z eno kapljico po posegu, potem pa štirikrat na dan še največ 23 dni. Po potrebi lahko povečate pogostnost na eno kapljico na vsaki dve uri v prvih dveh dneh terapije. Priporočljivo je rutinsko spremljanje očesnega tlaka. _Pediatrična populacija _ Zdravilo Tobradex kapljice za oko se lahko uporablja pri otrocih, starih 2 leti in starejših Olvassa el a teljes dokumentumot