TIRSANICOL 250 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TIANFENICOL

Dostopno od:

FATRO S.P.A.

Koda artikla:

QJ01BA02

INN (mednarodno ime):

TIANFENICOL

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

TIANFENICOL 250

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enote v paketu:

Caja con 1 vial de 40 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Bovino; Caprino; Porcino

Terapevtsko območje:

Tianfenicol

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dermatitis; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Necrosis cutánea; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dermatitis; Tiempos de espera especie Bovino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 120 Horas; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 120 Horas

Status dovoljenje:

Autorizado, 572214 Autorizado, 572215 Autorizado, 572216 Autorizado, 572217 Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-12-04

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TIRSANICOL 250 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A.
Via Emilia 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bolonia) Italia
Representante del titular:
FATRO IBÉRICA S.L.
C/ Constitución nº1, planta baja 3, 08960 Sant Just Desvern
(Barcelona), España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TIRSANICOL 250 mg/ml solución inyectable
Tianfenicol
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tianfenicol
250 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Solución transparente entre incolora y amarillo pálido.
4. INDICACIONES DE USO
BOVINO:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _
Mannheimia haemolytica_ y
_Pasteurella multocida_ sensibles al tianfenicol.
PORCINO:
Tratamiento
de
infecciones
respiratorias
causadas
por
cepas
de
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Haemophilus _
_parasuis, _
_Streptococcus _
_suis_
y
_Mycoplasma hyopneumoniae_ sensibles al tianfenicol.
CAPRINO:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _
Mannheimia haemolytica_ y
_Pasteurella multocida_ sensibles al tianfenicol.
LA PRESENCIA DE ENFERMEDAD EN EL LOTE SE DEBERÁ ESTABLECER ANTES DEL
TRATAMIENTO.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en caso conocido de resistencia a la sustancia activa.
6. REACCIONES ADVERSAS
Frecuentemente en ganado porcino se observa p

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TIRSANICOL 250 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tianfenicol ................ 250 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente entre incolora y amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caprino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _
Mannheimia haemolytica_ y
_Pasteurella multocida_ sensibles al tianfenicol.
PORCINO:
Tratamiento
de
infecciones
respiratorias
causadas
por
cepas
de
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Haemophilus _
_parasuis, _
_Streptococcus _
_suis_
y
_Mycoplasma hyopneumoniae_ sensibles al tianfenicol.
CAPRINO:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _
Mannheimia haemolytica_ y
_Pasteurella multocida_ sensibles al tianfenicol.
LA PRESENCIA DE ENFERMEDAD EN EL LOTE SE DEBERÁ ESTABLECER ANTES DEL
TRATAMIENTO.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en caso conocido de resistencia a la sustancia activa.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La infradosificación puede incrementar la prevalencia de bacterias
resistentes al tianfenicol.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sens