País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIANFENICOL
FATRO S.P.A.
QJ01BA02
TIANFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
TIANFENICOL 250mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 40 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml
con receta
Bovino; Caprino; Porcino
Tianfenicol
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dermatitis; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Necrosis cutánea; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dermatitis; Tiempos de espera especie Bovino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 120 Horas; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 120 Horas
Autorizado, 572214 Autorizado, 572215 Autorizado, 572216 Autorizado, 572217 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TIRSANICOL 250 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: FATRO S.p.A. Via Emilia 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bolonia) Italia Representante del titular: FATRO IBÉRICA S.L. C/ Constitución nº1, planta baja 3, 08960 Sant Just Desvern (Barcelona), España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TIRSANICOL 250 mg/ml solución inyectable Tianfenicol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tianfenicol 250 mg EXCIPIENTES, c.s. Solución transparente entre incolora y amarillo pálido. 4. INDICACIONES DE USO BOVINO: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _ Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida_ sensibles al tianfenicol. PORCINO: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Pasteurella _ _multocida, _ _Haemophilus _ _parasuis, _ _Streptococcus _ _suis_ y _Mycoplasma hyopneumoniae_ sensibles al tianfenicol. CAPRINO: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _ Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida_ sensibles al tianfenicol. LA PRESENCIA DE ENFERMEDAD EN EL LOTE SE DEBERÁ ESTABLECER ANTES DEL TRATAMIENTO. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en caso conocido de resistencia a la sustancia activa. 6. REACCIONES ADVERSAS Frecuentemente en ganado porcino se observa p Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TIRSANICOL 250 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tianfenicol ................ 250 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente entre incolora y amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, caprino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO BOVINO: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _ Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida_ sensibles al tianfenicol. PORCINO: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Pasteurella _ _multocida, _ _Haemophilus _ _parasuis, _ _Streptococcus _ _suis_ y _Mycoplasma hyopneumoniae_ sensibles al tianfenicol. CAPRINO: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _ Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida_ sensibles al tianfenicol. LA PRESENCIA DE ENFERMEDAD EN EL LOTE SE DEBERÁ ESTABLECER ANTES DEL TRATAMIENTO. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en caso conocido de resistencia a la sustancia activa. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La infradosificación puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes al tianfenicol. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sens Leer el documento completo