Timo-COMOD 0,25 % collyre sol.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Maléate de Timolol 3,42 mg/ml - Eq. Timolol 2,5 mg/ml

Dostopno od:

URSAPHARM Benelux B.V.

Koda artikla:

S01ED01

INN (mednarodno ime):

Timolol Maleate

Odmerek:

0,25 %

Farmacevtska oblika:

Collyre en solution

Sestava:

Maléate de Timolol 3.42 mg/ml

Pot uporabe:

Voie ophtalmique

Terapevtsko območje:

Timolol

Povzetek izdelek:

CTI code: 208582-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1597202 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2000-01-24

Navodilo za uporabo

1.3.1 SPC, Labelling and Package leaflet
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TIMO-COMOD 0,25% COLLYRE EN SOLUTION
TIMO-COMOD 0,5% COLLYRE EN SOLUTION
maléate de timolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Timo-COMOD collyre et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Timo-COMOD collyre
3.
Comment utiliser Timo-COMOD collyre
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Timo-COMOD collyre
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TIMO-COMOD COLLYRE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est un collyre en solution contenant comme substance
active le maléate de
timolol, un bêta-bloquant non sélectif, un médicament utilisé pour
le traitement de la pression
intraoculaire élevée.
Timo-COMOD collyre est utilisé dans le traitement d'une augmentation
de la pression dans l'œil
ou d’une maladie chronique de l'œil (glaucome à angle ouvert).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER TIMO-
COMOD COLLYRE ?
NE PRENEZ JAMAIS TIMO-COMOD COLLYRE :

si vous êtes allergique au maléate de timolol, aux bêta-bloquants
ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

si vous souffrez ou si vous avez souffert dans le passé de :
-
troubles de

Lastnosti izdelka

1.3.1 SPC, Labelling and Package leaflet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Timo-COMOD 0,25 % collyre en solution
Timo-COMOD 0,5 % collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution de Timo-COMOD
0,25 % & 0,5 % collyre contient du maléate de timolol
3,42 mg / 6,84 mg (correspondant à 2,5 mg / 5,0 mg de timolol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Timo-COMOD 0,25 % & 0,5 % collyre est utilisé pour réduire la
pression intraoculaire dans
les cas suivants :
-
hypertension oculaire
-
glaucome chronique à angle ouvert
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie ophtalmique.
Normalement, le traitement débute par une goutte de la solution de
timolol à 0,25% dans l’œil
ou les yeux atteint(s) deux fois par jour. Si la réponse est
insuffisante, on peut augmenter la
dose à une goutte de la solution de timolol à 0,5% dans l’œil ou
les yeux atteint(s) deux fois
par jour.
Timo-COMOD 0,25 % & 0,5 % collyre en solution est instillé dans le
sac conjonctival.
Si nécessaire, on peut associer au Timo-COMOD
0,25 % & 0,5 % collyre des myotiques, de
l'adrénaline ou des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
(administrés par voie générale).
Comme chez certains patients la diminution de la pression due au
Timo-COMOD 0,25 % &
0,5 % collyre peut nécessiter quelques semaines avant d'être
stabilisée, l'évaluation du
traitement comportera une mesure de la pression intra-oculaire après
environ 4 semaines de
traitement au Timo-COMOD
0,25 % & 0,5 % collyre.
Si la pression intra-oculaire se maintient à un niveau satisfaisant,
de nombreux patients
peuvent être traités par une administration quotidienne unique.
L'usage du Timo-COMOD
0,25 % & 0,5 % collyre n'est pas recommandé chez les prématurés
et les nouveau-nés.
Edition 02/2019
1.3.1 SPC, Labelling and Package leaflet
_Substitution d'un traitement antérieur_
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_ :_
Qua