Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Maléate de Timolol 3,42 mg/ml - Eq. Timolol 2,5 mg/ml
URSAPHARM Benelux B.V.
S01ED01
Timolol Maleate
0,25 %
Collyre en solution
Maléate de Timolol 3.42 mg/ml
Voie ophtalmique
Timolol
CTI code: 208582-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1597202 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2000-01-24
1.3.1 SPC, Labelling and Package leaflet NOTICE : INFORMATION DU PATIENT TIMO-COMOD 0,25% COLLYRE EN SOLUTION TIMO-COMOD 0,5% COLLYRE EN SOLUTION maléate de timolol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Timo-COMOD collyre et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Timo-COMOD collyre 3. Comment utiliser Timo-COMOD collyre 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Timo-COMOD collyre 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE TIMO-COMOD COLLYRE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ce médicament est un collyre en solution contenant comme substance active le maléate de timolol, un bêta-bloquant non sélectif, un médicament utilisé pour le traitement de la pression intraoculaire élevée. Timo-COMOD collyre est utilisé dans le traitement d'une augmentation de la pression dans l'œil ou d’une maladie chronique de l'œil (glaucome à angle ouvert). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER TIMO- COMOD COLLYRE ? NE PRENEZ JAMAIS TIMO-COMOD COLLYRE : si vous êtes allergique au maléate de timolol, aux bêta-bloquants ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 si vous souffrez ou si vous avez souffert dans le passé de : - troubles de Lue koko asiakirja
1.3.1 SPC, Labelling and Package leaflet RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Timo-COMOD 0,25 % collyre en solution Timo-COMOD 0,5 % collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution de Timo-COMOD 0,25 % & 0,5 % collyre contient du maléate de timolol 3,42 mg / 6,84 mg (correspondant à 2,5 mg / 5,0 mg de timolol). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Timo-COMOD 0,25 % & 0,5 % collyre est utilisé pour réduire la pression intraoculaire dans les cas suivants : - hypertension oculaire - glaucome chronique à angle ouvert 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Voie ophtalmique. Normalement, le traitement débute par une goutte de la solution de timolol à 0,25% dans l’œil ou les yeux atteint(s) deux fois par jour. Si la réponse est insuffisante, on peut augmenter la dose à une goutte de la solution de timolol à 0,5% dans l’œil ou les yeux atteint(s) deux fois par jour. Timo-COMOD 0,25 % & 0,5 % collyre en solution est instillé dans le sac conjonctival. Si nécessaire, on peut associer au Timo-COMOD 0,25 % & 0,5 % collyre des myotiques, de l'adrénaline ou des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique (administrés par voie générale). Comme chez certains patients la diminution de la pression due au Timo-COMOD 0,25 % & 0,5 % collyre peut nécessiter quelques semaines avant d'être stabilisée, l'évaluation du traitement comportera une mesure de la pression intra-oculaire après environ 4 semaines de traitement au Timo-COMOD 0,25 % & 0,5 % collyre. Si la pression intra-oculaire se maintient à un niveau satisfaisant, de nombreux patients peuvent être traités par une administration quotidienne unique. L'usage du Timo-COMOD 0,25 % & 0,5 % collyre n'est pas recommandé chez les prématurés et les nouveau-nés. Edition 02/2019 1.3.1 SPC, Labelling and Package leaflet _Substitution d'un traitement antérieur_ _ _ _ _ _ :_ Qua Lue koko asiakirja