Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
timolol
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
S01ED01
timolol
kapljice za oko, raztopina
timolol 5 mg / 1 ml
Okularna uporaba
5 ml
Rp
timolol
Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom s 5 ml raztopine in z zaporko s kapalko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2018-04-18
1 JAZMP-IA/008G_(IA/137/G)-01.04.2014 NAVODILO ZA UPORABO TIMALEN 2,5 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA TIMALEN 5 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA TIMOLOL PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Timalen in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Timalen 3. Kako uporabljati zdravilo Timalen 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Timalen 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TIMALEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Timalen so sterilne kapljice za oko, v katerih je zdravilna učinkovina timolol. Spada v skupino zdravil, ki se imenujejo neselektivni zaviralci beta in delujejo tako, da znižujejo tvorbo tekočine in tlak v očesu. Zdravilo Timalen uporabljamo za zdravljenje povišanega tlaka v očesu in glavkoma (bolezni, ki lahko vodi v postopno izgubo vida). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TIMALEN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TIMALEN - če ste alergični (preobčutljivi) na timolol, antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali katerokoli sestavino zdravila Timalen, - če imate ali ste kdajkoli v preteklosti imeli težave z dihali, kot je astma ali hud kronični obstruktivni bronhitis (huda pljučna bolezen, ki lahko povzroči sopenje, težko dihanje in/ali dolgotrajen kašelj), - če imate upočasnjen srčni utrip, srčno popuščanje ali motnje srčnega ritma (nereden srčni utrip). BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA TIMALEN Pred začetkom uporabe tega zdravila obvestite svojega zdravnika, če imate ali ste v preteklosti imeli: - koronarno srčno Preberite celoten dokument
1 JAZMP-IB/005-09.04.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 JAZMP-IB/005-09.04.2013 1. IME ZDRAVILA Timalen 2,5 mg/ml kapljice za oko, raztopina Timalen 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml zdravila Timalen 2,5 mg/ml vsebuje 2,5 mg timolola (kar ustreza 3,42 mg timololijevega maleata) in 0,1 mg benzalkonijevega klorida. En kapljica vsebuje 0,063 mg timolola in 0,003 mg benzalkonijevega klorida. En ml zdravila Timalen 5 mg/ml vsebuje 5 mg timolola (kar ustreza 6,83 mg timololijevega maleata) in 0,1 mg benzalkonijevega klorida. Ena kapljica vsebuje 0,125 mg timolola in 0,003 mg benzalkonijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kapljice za oko, raztopina. Timalen je sterilna, brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje zvišanega očesnega tlaka pri: - bolnikih z očesno hipertenzijo, - bolnikih s kroničnim glavkomom odprtega zakotja, - bolnikih z afakičnim glavkomom, - nekaterih bolnikih s sekundarnim glavkomom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Priporočljiv odmerek za odrasle (vključno s starejšimi >65 let) _ Običajen začetni odmerek je ena kapljica zdravila Timalen 2,5 mg/ml v oko dvakrat na dan. Če klinični odziv ni ustrezen, lahko odmerek spremenite na eno kapljico zdravila Timalen 5 mg/ml v oko dvakrat na dan. Če je učinek nezadovoljiv tudi pri uporabi največjega odmerka, pa je treba zdravilo Timalen kombinirati z drugimi zdravili proti glavkomu. Sočasna uporaba dveh zaviralcev receptorjev beta ni priporočljiva (glejte poglavje _4.4_ _Posebna _ _opozorila in previdnostni ukrepi). _ Ker je pri nekaterih bolnikih lahko potrebno nekaj tednov, da se stabilizira zmanjšanje krvnega tlaka med uporabo zdravila Timalen, mora zdravnik pri pregledu izmeriti bolnikov očesni tlak po približno 4 tednih zdravljenja . Če je bil očesni tlak ves čas na primerni ravni, lahko bolnik začne jemati zdravilo enkrat na dan. Pri bolnikih, ki že prejemajo kak drug zaviralec adr Preberite celoten dokument