Timalen 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

timolol

제공처:

JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.

ATC 코드:

S01ED01

INN (International Name):

timolol

약제 형태:

kapljice za oko, raztopina

구성:

timolol 5 mg / 1 ml

관리 경로:

Okularna uporaba

패키지 단위:

5 ml

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

timolol

제품 요약:

Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom s 5 ml raztopine in z zaporko s kapalko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

승인 날짜:

2018-04-18

환자 정보 전단

1
JAZMP-IA/008G_(IA/137/G)-01.04.2014
NAVODILO ZA UPORABO
TIMALEN 2,5 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
TIMALEN 5 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
TIMOLOL
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Timalen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Timalen
3.
Kako uporabljati zdravilo Timalen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Timalen
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TIMALEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Timalen so sterilne kapljice za oko, v katerih je zdravilna
učinkovina timolol. Spada v
skupino zdravil, ki se imenujejo neselektivni zaviralci beta in
delujejo tako, da znižujejo tvorbo
tekočine in tlak v očesu.
Zdravilo Timalen uporabljamo za zdravljenje povišanega tlaka v očesu
in glavkoma (bolezni, ki lahko
vodi v postopno izgubo vida).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TIMALEN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TIMALEN
-
če ste alergični (preobčutljivi) na timolol, antagoniste
adrenergičnih receptorjev beta ali katerokoli
sestavino zdravila Timalen,
-
če imate ali ste kdajkoli v preteklosti imeli težave z dihali, kot
je astma ali hud kronični
obstruktivni bronhitis (huda pljučna bolezen, ki lahko povzroči
sopenje, težko dihanje in/ali
dolgotrajen kašelj),
-
če imate upočasnjen srčni utrip, srčno popuščanje ali motnje
srčnega ritma (nereden srčni utrip).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA TIMALEN
Pred začetkom uporabe tega zdravila obvestite svojega zdravnika, če
imate ali ste v preteklosti imeli:
-
koronarno srčno

제품 특성 요약

1
JAZMP-IB/005-09.04.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP-IB/005-09.04.2013
1.
IME ZDRAVILA
Timalen 2,5 mg/ml kapljice za oko, raztopina
Timalen 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml zdravila Timalen 2,5 mg/ml vsebuje 2,5 mg timolola (kar ustreza
3,42 mg timololijevega
maleata) in 0,1 mg benzalkonijevega klorida.
En kapljica vsebuje 0,063 mg timolola in 0,003 mg benzalkonijevega
klorida.
En ml zdravila Timalen 5 mg/ml vsebuje 5 mg timolola (kar ustreza 6,83
mg timololijevega maleata)
in 0,1 mg benzalkonijevega klorida.
Ena kapljica vsebuje 0,125 mg timolola in 0,003 mg benzalkonijevega
klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kapljice za oko, raztopina.
Timalen je sterilna, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje zvišanega očesnega tlaka pri:
- bolnikih z očesno hipertenzijo,
- bolnikih s kroničnim glavkomom odprtega zakotja,
- bolnikih z afakičnim glavkomom,
- nekaterih bolnikih s sekundarnim glavkomom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Priporočljiv odmerek za odrasle (vključno s starejšimi >65 let) _
Običajen začetni odmerek je ena kapljica zdravila Timalen 2,5 mg/ml
v oko dvakrat na dan. Če
klinični odziv ni ustrezen, lahko odmerek spremenite na eno kapljico
zdravila Timalen 5 mg/ml v oko
dvakrat na dan.
Če je učinek nezadovoljiv tudi pri uporabi največjega odmerka, pa
je treba zdravilo Timalen
kombinirati z drugimi zdravili proti glavkomu.
Sočasna uporaba dveh zaviralcev receptorjev beta ni priporočljiva
(glejte poglavje _4.4_ _Posebna _
_opozorila in previdnostni ukrepi). _
Ker je pri nekaterih bolnikih lahko potrebno nekaj tednov, da se
stabilizira zmanjšanje krvnega tlaka
med uporabo zdravila Timalen, mora zdravnik pri pregledu izmeriti
bolnikov očesni tlak po približno
4 tednih zdravljenja
.
Če je bil očesni tlak ves čas na primerni ravni, lahko bolnik
začne jemati zdravilo
enkrat na dan.
Pri bolnikih, ki že prejemajo kak drug zaviralec adr