Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tilmicosinum
Huvepharma NV
QJ0FA91
Tilmicosinum
100 g/1 kg
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
królik; świnia
Okresy karencji: królik - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 worek polietylenowy/aluminiowy/z politereftalanu etylenu 20 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251055; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007946; Zawartość opakowania: 1 worek 20 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007960
Bezterminowe
B-ULOTKA INFORMACYJNA Strona 13 z 17 ULOTKA INEFORMACYJINA Tilmovet 100 g/kg premiks do sporzadzania paszy leczniczej dla $win i krolikiw d; NAZWA 1ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIL JESLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpia, Belgia Wytworca Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgaria 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYINEGO Tilmovet 100 g/kg Premiks do sporzadzania paszy leczniczej dla $win i krélikéw Tylmikozyna 3. ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) LINNYCH SUBSTANCJI Ten produkt ma barwe od Z6lawej do czerwonawej i jest materialem ziarnistym zZawierajacym 100 gram tylmikozyny na 1 kg d. WSKAZANIA LECZNICZE Swinie: Leczenie chorob ukladu oddechowego wywolanych przez dctinobacillus pleuropmeumonmiae. Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida i inne drobnoustroje wrazliwe na tylmikozyne i Zapobieganie tym chorobom. Kroliki: Leczenie choréb ukladu oddechowego wywolanych przez Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica wrazliwe na tylmikozyne i zapobieganie tym chorobom. 5; PRZECIWWSKAZLANIA Konie i inne koniowate nie moga miet dostepu do pasz zawierajacych tylmikozyne. Konie karmione pasza Z dodatkicm tylmikozyny moga wykazywaé objawy toksyczno$ei, w tym letarg, anoreksje, Zmniejszone przyjmowanie poZywienia, luZne stolce, kolke, wzdecia brzucha i Zgon. Nie stosowaé w przypadku nadwrazliwa$ci na tylmikozyne lub ktêrakolwiek z substancji pomoeniczych. Nie stosowaé u zwierzat uczulonych na tylmikozyne oraz w przypadku oporno$ci na tylmikozyne lub opornmo$ei krzyZowej na inne makrolidy takie jak tylozyna, ervtromycyna lub linkomwycyna. 6. DZIAEANIA NIEPOZADANE W bardzo rzadkich przypadkach (mniej ni# 1 przypadek na 10.000 zwierzat) obserwowano Zmniejszenie przyjmowania poZywienia (w tym odmowe@ przyjmowania poZywienia) u zwierzat karmionych pasza lecznicza. Efekt ten jest przejsciowy. W przypadku zacbserwowania jakichkolwiek powaZnych objawêw lub innych objawéw nie wymienionych w ul Preberite celoten dokument
Strona 1 z 9 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Strona 2 z 9 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO TILMOVET 100 G/KG PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ I KRÓLIKÓW 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: 100 gram tylmikozyny na 1 kilogram Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporządzania paszy leczniczej Żółtawa lub czerwonawa barwa, materiał ziarnisty. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta odsadzone i świnie przeznaczone do tuczu) oraz króliki. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świnie: Leczenie chorób układu oddechowego wywoływanych przez _Actinobacillus pleuropneumoniae, _ _Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ i inne drobnoustroje wrażliwe na tylmikozynę i zapobieganie tym chorobom. Króliki: Leczenie chorób układu oddechowego wywołanych przez _Pasteurella multocida_ i _Bordetella _ _bronchiseptica_ wrażliwe na tylmikozynę i zapobieganie tym chorobom. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Konie i inne koniowate nie mogą mieć dostępu do pasz zawierających tylmikozynę. Konie karmione paszą z dodatkiem tylmikozyny mogą wykazywać objawy toksyczności, w tym letarg, anoreksję, zmniejszone przyjmowanie pożywienia, luźne stolce, kolkę, wzdęcia brzucha i zgon. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Nie stosować u zwierząt uczulonych na tylmikozynę oraz w przypadku oporności na tylmikozynę lub oporności krzyżowej na inne makrolidy takie jak tylozyna, erytromycyna lub linkomycyna. Strona 3 z 9 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT W przypadkach epidemii chorób układu oddechowego należy pamiętać, że poważnie chore zwierzęta nie wykazują chęci do jedzenia, w związku z czym mogą wymagać leczenia pozajelitowego. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚ Preberite celoten dokument