Tilmovet 100 g/1 kg Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Tilmicosinum

Dostupné z:

Huvepharma NV

ATC kód:

QJ0FA91

INN (Medzinárodný Name):

Tilmicosinum

Dávkovanie:

100 g/1 kg

Forma lieku:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Terapeutické skupiny:

królik; świnia

Prehľad produktov:

Okresy karencji: królik - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 worek polietylenowy/aluminiowy/z politereftalanu etylenu 20 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251055; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007946; Zawartość opakowania: 1 worek 20 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007960

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

B-ULOTKA
INFORMACYJNA
Strona
13
z
17
ULOTKA
INEFORMACYJINA
Tilmovet
100
g/kg
premiks
do
sporzadzania
paszy
leczniczej
dla
$win
i
krolikiw
d;
NAZWA
1ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIL
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny
Huvepharma
NV,
Uitbreidingstraat
80,
2600
Antwerpia,
Belgia
Wytworca
Biovet
JSC,
39
Petar
Rakov
Str,
4550
Peshtera
-
Bulgaria
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYINEGO
Tilmovet
100
g/kg
Premiks
do
sporzadzania
paszy
leczniczej
dla
$win
i
krélikéw
Tylmikozyna
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
(-CH)
LINNYCH
SUBSTANCJI
Ten
produkt
ma
barwe
od
Z6lawej
do
czerwonawej
i
jest
materialem
ziarnistym
zZawierajacym
100
gram
tylmikozyny
na
1
kg
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Swinie:
Leczenie
chorob
ukladu
oddechowego
wywolanych
przez
dctinobacillus
pleuropmeumonmiae.
Mycoplasma
hyopneumoniae,
Pasteurella
multocida
i
inne
drobnoustroje
wrazliwe
na
tylmikozyne
i
Zapobieganie
tym
chorobom.
Kroliki:
Leczenie
choréb
ukladu
oddechowego
wywolanych
przez
Pasteurella
multocida
i
Bordetella
bronchiseptica
wrazliwe
na
tylmikozyne
i
zapobieganie
tym
chorobom.
5;
PRZECIWWSKAZLANIA
Konie
i
inne
koniowate
nie
moga
miet
dostepu
do
pasz
zawierajacych
tylmikozyne.
Konie
karmione
pasza
Z
dodatkicm
tylmikozyny
moga
wykazywaé
objawy
toksyczno$ei,
w
tym
letarg,
anoreksje,
Zmniejszone
przyjmowanie
poZywienia,
luZne
stolce,
kolke,
wzdecia
brzucha
i
Zgon.
Nie
stosowaé
w
przypadku
nadwrazliwa$ci
na
tylmikozyne
lub
ktêrakolwiek
z
substancji
pomoeniczych.
Nie
stosowaé
u
zwierzat
uczulonych
na
tylmikozyne
oraz
w
przypadku
oporno$ci
na
tylmikozyne
lub
opornmo$ei
krzyZowej
na
inne
makrolidy
takie
jak
tylozyna,
ervtromycyna
lub
linkomwycyna.
6.
DZIAEANIA
NIEPOZADANE
W
bardzo
rzadkich
przypadkach
(mniej
ni#
1
przypadek
na
10.000
zwierzat)
obserwowano
Zmniejszenie
przyjmowania
poZywienia
(w
tym
odmowe@
przyjmowania
poZywienia)
u
zwierzat
karmionych
pasza
lecznicza.
Efekt
ten
jest
przejsciowy.
W
przypadku
zacbserwowania
jakichkolwiek
powaZnych
objawêw
lub
innych
objawéw
nie
wymienionych
w
ul

Súhrn charakteristických

Strona 1 z 9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Strona 2 z 9
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TILMOVET 100 G/KG PREMIKS
DO
SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ I KRÓLIKÓW
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: 100 gram tylmikozyny na 1 kilogram
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Żółtawa lub czerwonawa barwa, materiał ziarnisty.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta odsadzone i świnie przeznaczone do tuczu) oraz
króliki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie: Leczenie chorób układu oddechowego wywoływanych przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_
i inne drobnoustroje wrażliwe na tylmikozynę i
zapobieganie tym chorobom.
Króliki: Leczenie chorób układu oddechowego wywołanych przez
_Pasteurella multocida_
i
_Bordetella _
_bronchiseptica_
wrażliwe na tylmikozynę i zapobieganie tym chorobom.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Konie i inne koniowate nie mogą mieć dostępu do pasz
zawierających tylmikozynę. Konie karmione
paszą z dodatkiem tylmikozyny mogą wykazywać objawy toksyczności,
w tym letarg, anoreksję,
zmniejszone przyjmowanie pożywienia, luźne stolce, kolkę,
wzdęcia brzucha i zgon.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę lub
którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Nie stosować u zwierząt uczulonych na tylmikozynę oraz w przypadku
oporności na tylmikozynę lub
oporności krzyżowej na inne makrolidy takie jak tylozyna,
erytromycyna lub linkomycyna.
Strona 3 z 9
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W przypadkach epidemii chorób układu oddechowego należy
pamiętać, że poważnie chore zwierzęta nie
wykazują chęci do jedzenia, w związku z czym mogą wymagać
leczenia pozajelitowego.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚ