Tienam I.V.500 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Cilastatinum, Imipenemum

Dostopno od:

Merck Sharp & Dohme Latvija, SIA, Latvija

Koda artikla:

J01DH51

INN (mednarodno ime):

Cilastatinum, Imipenemum

Odmerek:

500 mg/500 mg

Farmacevtska oblika:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel), France; Merck Sharp & Dohme B.V., Netherlands

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 15-03-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TIENAM I.V. 500 MG/500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_IMIPENEMUM/CILASTATINUM_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir TIENAM un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms TIENAM lietošanas
3.
Kā lietot TIENAM
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt TIENAM
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TIENAM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
TIENAM pieder zāļu grupai, ko sauc par karbapenēmu
antibakteriālajiem līdzekļiem. Tas plašā
diapazonā iznīcina baktērijas (mikrobus), kas izraisa infekcijas
dažādās vietās organismā, un to var
lietot pieaugušajiem un bērniem, sākot no gada vecuma.
ĀRSTĒŠANA
Ārsts Jums izrakstījis TIENAM, jo Jums ir viens (vai vairāki) no
zemāk uzskaitītajiem infekciju
veidiem:

komplicētas vēdera dobuma infekcijas,

infekcija plaušās (pneimonija),

infekcija, ko var iegūt dzemdību laikā vai pēc dzemdībām,

komplicētas urīnizvades sistēmas infekcijas,

komplicētas ādas un zemādas audu infekcijas.
TIENAM var lietot pacientu ar mazu balto asinsķermenīšu skaitu,
kuriem ir drudzis, ārstēšanai, ja ir
aizdomas par baktēriju infekciju.
TIENAM var lietot, lai ārstētu baktēriju infekciju asinīs, kas
varētu būt saistīts ar augstāk minētās
infekcijas veidu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TIENAM LIETOŠANAS
NELIETOJIET

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 28-01-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TIENAM I.V. 500 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur imipenēma monohidrātu, kas atbilst 500 mg
bezūdens imipenēma (_Imipenemum_)
un cilastatīna nātrija sāli, kas atbilst 500 mg cilastatīna
(_Cilastatinum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Viens flakons satur nātrija hidrogēnkarbonātu, kas atbilst aptuveni
1,6 mEkv nātrija (aptuveni 37,6
mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts vai iedzeltens sterils pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
TIENAM ir indicēts sekojošo infekciju ārstēšanai pieaugušajiem
un bērniem, sākot no 1 gada
vecuma (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):

komplicētas vēdera dobuma infekcijas;

smaga pneimonija, tai skaitā hospitālā un ar mākslīgo
elpināšanu saistītā pneimonija;

dzemdību un pēcdzemdību infekcijas;

komplicētas urīnizvades sistēmas infekcijas;

komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas.
TIENAM var lietot neitropēnisku pacientu ar drudzi terapijā, ja ir
aizdomas par baktēriju infekciju.
Pacientu ar bakterēmiju terapijā, ja to izraisa, vai ir aizdomas, ka
to izraisa iepriekš minētās
infekcijas. Jāievēro oficiālie ieteikumi par atbilstošu
antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
D
e
v
as
Ieteiktās TIENAM devas aprēķinātas atbilstoši
imipenēmam/cilastatīnam.
TIENAM dienas deva atkarīga no infekcijas veida, un tā jāievada
vienmērīgi sadalītās devās, ņemot
vērā mikroorganisma(u) jutības pakāpi un pacienta nieru stāvokli
(skatīt arī 4.4. un 5.1.
apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 28-01-2016
Pieau
g
u
š
ie un pus
a
ud
ž
i
Pacientiem ar normālu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss ≥90
ml/min) ieteicamais lietošanas režīms
ir:
500 mg/500 mg ik pēc 6 stundām VAI
1000 mg/1000 mg ik pēc 8 stundām VAI ik pē