Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Cilastatinum, Imipenemum
Merck Sharp & Dohme Latvija, SIA, Latvija
J01DH51
Cilastatinum, Imipenemum
500 mg/500 mg
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel), France; Merck Sharp & Dohme B.V., Netherlands
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 15-03-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TIENAM I.V. 500 MG/500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _IMIPENEMUM/CILASTATINUM_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir TIENAM un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms TIENAM lietošanas 3. Kā lietot TIENAM 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt TIENAM 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TIENAM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO TIENAM pieder zāļu grupai, ko sauc par karbapenēmu antibakteriālajiem līdzekļiem. Tas plašā diapazonā iznīcina baktērijas (mikrobus), kas izraisa infekcijas dažādās vietās organismā, un to var lietot pieaugušajiem un bērniem, sākot no gada vecuma. ĀRSTĒŠANA Ārsts Jums izrakstījis TIENAM, jo Jums ir viens (vai vairāki) no zemāk uzskaitītajiem infekciju veidiem: komplicētas vēdera dobuma infekcijas, infekcija plaušās (pneimonija), infekcija, ko var iegūt dzemdību laikā vai pēc dzemdībām, komplicētas urīnizvades sistēmas infekcijas, komplicētas ādas un zemādas audu infekcijas. TIENAM var lietot pacientu ar mazu balto asinsķermenīšu skaitu, kuriem ir drudzis, ārstēšanai, ja ir aizdomas par baktēriju infekciju. TIENAM var lietot, lai ārstētu baktēriju infekciju asinīs, kas varētu būt saistīts ar augstāk minētās infekcijas veidu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TIENAM LIETOŠANAS NELIETOJIET Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 28-01-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS TIENAM I.V. 500 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur imipenēma monohidrātu, kas atbilst 500 mg bezūdens imipenēma (_Imipenemum_) un cilastatīna nātrija sāli, kas atbilst 500 mg cilastatīna (_Cilastatinum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību Viens flakons satur nātrija hidrogēnkarbonātu, kas atbilst aptuveni 1,6 mEkv nātrija (aptuveni 37,6 mg). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts vai iedzeltens sterils pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS TIENAM ir indicēts sekojošo infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, sākot no 1 gada vecuma (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu): komplicētas vēdera dobuma infekcijas; smaga pneimonija, tai skaitā hospitālā un ar mākslīgo elpināšanu saistītā pneimonija; dzemdību un pēcdzemdību infekcijas; komplicētas urīnizvades sistēmas infekcijas; komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas. TIENAM var lietot neitropēnisku pacientu ar drudzi terapijā, ja ir aizdomas par baktēriju infekciju. Pacientu ar bakterēmiju terapijā, ja to izraisa, vai ir aizdomas, ka to izraisa iepriekš minētās infekcijas. Jāievēro oficiālie ieteikumi par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS D e v as Ieteiktās TIENAM devas aprēķinātas atbilstoši imipenēmam/cilastatīnam. TIENAM dienas deva atkarīga no infekcijas veida, un tā jāievada vienmērīgi sadalītās devās, ņemot vērā mikroorganisma(u) jutības pakāpi un pacienta nieru stāvokli (skatīt arī 4.4. un 5.1. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 28-01-2016 Pieau g u š ie un pus a ud ž i Pacientiem ar normālu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss ≥90 ml/min) ieteicamais lietošanas režīms ir: 500 mg/500 mg ik pēc 6 stundām VAI 1000 mg/1000 mg ik pēc 8 stundām VAI ik pē Baca dokumen lengkapnya