Ticlopidina Generis 250 mg Comprimidos Revestidos Comprimido revestido

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Ticlopidina

Dostopno od:

Generis Farmacêutica, S.A.

Koda artikla:

B01AC05

INN (mednarodno ime):

Ticlopidine

Odmerek:

250 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido

Sestava:

Ticlopidina, cloridrato 250 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 20 unidade(s)

Razred:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

ticlopidine

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 3177680 CNPEM: 50007149 CHNM: 10007146 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2000-05-16

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
29-01-2021
INFARMED
1
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ticlopidina Generis 250 mg comprimidos revestidos
Ticlopidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Ticlopidina Generis e para é utilizado.
2.O que precisa saber antes de tomar Ticlopidina Generis
3.Como tomar Ticlopidina Generis
4.Efeitos indesejáveis possíveis.
5.Como conservar Ticlopidina Generis
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ticlopidina Generis e para que é utilizado
A Ticlopidina Generis é um inibidor da agregação plaquetária que
está indicado
para:
- Redução do risco de ocorrência e recorrência de um acidente
vascular cerebral,
em doentes que sofreram, pelo menos, um dos seguintes acidentes:
acidente
vascular cerebral isquémico constituído, acidente vascular cerebral
menor, défice
neurológico reversível de origem isquémica, acidente isquémico
transitório (AIT),
incluindo cegueira unilateral transitória.
- Prevenção dos acidentes isquémicos, em particular coronários, em
doentes com
arteriopatia dos membros inferiores no estádio de claudicação
intermitente.
- Prevenção e correção das alterações da função plaquetária
induzidas pelos
circuitos extracorporais:
. cirurgia com circulação extracorporal e
. hemodiálise crónica.
- Prevenção das oclusões subagudas após implante de STENT
coronário.
Tendo em conta os efeitos adversos hematológicos de Ticlopidina
Gener

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
29-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do medicamento
Ticlopidina Generis 250 mg Comprimidos revestidos
2. Composição qualitativa e quantitativa
Cada comprimido contém 250 mg de Cloridtrato de Ticlopidina
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma farmacêutica
Comprimido revestido.
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Redução do risco de ocorrência e recorrência de um acidente
vascular cerebral, em
doentes que sofreram, pelo menos, um dos seguintes acidentes: acidente
vascular
cerebral isquémico constituído, acidente vascular cerebral menor,
défice neurológico
reversível de origem isquémica, acidente isquémico transitório
(AIT), incluindo
cegueira unilateral transitória.
Prevenção dos acidentes isquémicos graves, em particular
coronários, em doentes com
arteriopatia dos membros inferiores no estadio de claudicação
intermitente.
Prevenção e correção das alterações da função plaquetária,
induzidas pelos circuitos
extracorporais:
. cirurgia com circulação extracorporal.
. hemodiálise crónica.
Prevenção das oclusões subagudas após implante de STENT
coronário.
Tendo em conta os efeitos adversos hematológicos da ticlopidina, o
médico prescritor deve
considerar os riscos e benefícios da ticlopidina em relação ao
ácido acetilsalicílico, uma vez
que
a
relação benefício-risco
é
mais
favorável
nos
doentes
para
os
quais
o
ácido
acetilsalicílico não é aconselhável.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos:
A posologia habitual é de dois comprimidos por dia, a tomar durante
as refeições.
No caso de prevenção de oclusões subagudas após implante de STENT
coronário, o
tratamento pode ser iniciado imediatamente antes, ou imediatamente
após o implante do
STENT, devendo ser continuado durante cerca de um mês (dois
comprimidos por dia), em
associação com o ácido acetilsalicílico (100 a 325 mg por dia).
APROVADO EM
29-01-2021
INFARMED
População pediátrica:
A seguran