Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ticagrelorum
KRKA, D.D., NOVO MESTO
B01AC24
Ticagrelorum
60 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 14, 56, 60, 168
Ei kaupan: 14, 56, 60, 168
tikagrelori
Substituutioryhmä: 2463
Myyntilupa myönnetty
2021-03-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TICAGRELOR KRKA 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT tikagrelori LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ticagrelor Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ticagrelor Krka -valmistetta 3. Miten Ticagrelor Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ticagrelor Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TICAGRELOR KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ TICAGRELOR KRKA ON Ticagrelor Krka sisältää tikagrelori-nimistä vaikuttavaa ainetta, joka kuuluu verihiutaleiden toimintaa estäviin, antitromboottisiin lääkeaineisiin. MIHIN TICAGRELOR KRKA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Ticagrelor Krka -valmistetta saa käyttää vain aikuisille yhdessä asetyylisalisyylihapon (toinen verihiutaleiden toimintaa estävä aine) kanssa. Sinulle on määrätty tätä lääkettä, sillä sinulla on ollut: - sydänkohtaus yli vuotta aikaisemmin. Se vähentää uuden sydänkohtauksen tai aivohalvauksen mahdollisuutta ja ehkäisee sydän- ja verisuonisairauden aiheuttamaa kuolemaa. MITEN TICAGRELOR KRKA VAIKUTTAA Ticagrelor Krka vaikuttaa trombosyytteihin eli verihiutaleisiin. Nämä erittäin pienet verisolut auttavat pysäyttämään verenvuodon kasaantumalla yhteen ja tukkimalla haavojen tai vaurioiden aiheuttamat pi Preberite celoten dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ticagrelor Krka 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Ticagrelor Krka 90 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Ticagrelor Krka 60 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg tikagreloria. _Ticagrelor Krka 90 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 90 mg tikagreloria. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) _Ticagrelor Krka 60 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Vaaleanpunertava, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä 60. Tabletin mitat: halkaisija noin 8 mm. _Ticagrelor Krka 90 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Vaalean ruskehtavankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä 90. Tabletin mitat: halkaisija noin 9 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ticagrelor Krka on tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon (ASA) kanssa aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyyn aikuisilla potilailla, joilla on - akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) tai - aiemmin ollut sydäninfarkti (MI) ja joilla on suuri aterotromboottisen tapahtuman riski (ks. kohdat 4.2 ja 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Ticagrelor Krka -valmistetta käyttävien potilaiden tulee ottaa päivittäin myös asetyylisalisyylihappoa pienellä ylläpitoannoksella 75–150 mg, ellei se ole nimenomaisesti vasta-aiheista. _Akuutti koronaarioireyhtymä _ Ticagrelor Krka -hoito aloitetaan yhdellä 180 mg:n latausannoksella (kaksi 90 mg:n tablettia) ja sitä jatketaan tämän jälkeen ottamalla 90 mg kaksi kertaa vuorokaudessa. On suositeltavaa, että ACS- potilaiden Ticagrelor Krka 90 mg -hoitoa (kaksi kertaa vuorokaudessa) jatketaan 12 kuukautta, paitsi jos sen keskeyttäminen on kliinisesti aiheellista (ks. kohta 5.1). 2 _Aiempi sydäninfarkti _ Pitkäaikaista hoitoa tarvitseville potilaille, Preberite celoten dokument