Ticagrelor Krka 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Ticagrelorum

Available from:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC code:

B01AC24

INN (International Name):

Ticagrelorum

Dosage:

60 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Units in package:

Ei kaupan: 14, 56, 60, 168

Prescription type:

Ei kaupan: 14, 56, 60, 168

Therapeutic area:

tikagrelori

Product summary:

Substituutioryhmä: 2463

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2021-03-25

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TICAGRELOR KRKA 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
tikagrelori
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ticagrelor Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ticagrelor Krka
-valmistetta
3.
Miten Ticagrelor Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ticagrelor Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TICAGRELOR KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ TICAGRELOR KRKA ON
Ticagrelor Krka sisältää tikagrelori-nimistä vaikuttavaa ainetta,
joka kuuluu verihiutaleiden toimintaa
estäviin, antitromboottisiin
lääkeaineisiin.
MIHIN TICAGRELOR KRKA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Ticagrelor Krka -valmistetta saa käyttää vain aikuisille
yhdessä asetyylisalisyylihapon
(toinen
verihiutaleiden toimintaa estävä aine) kanssa. Sinulle on
määrätty tätä lääkettä, sillä sinulla on ollut:
-
sydänkohtaus yli vuotta aikaisemmin.
Se vähentää uuden sydänkohtauksen tai aivohalvauksen
mahdollisuutta ja ehkäisee sydän- ja
verisuonisairauden aiheuttamaa kuolemaa.
MITEN TICAGRELOR KRKA VAIKUTTAA
Ticagrelor Krka vaikuttaa trombosyytteihin eli verihiutaleisiin.
Nämä erittäin pienet verisolut auttavat
pysäyttämään verenvuodon kasaantumalla yhteen ja tukkimalla
haavojen tai vaurioiden aiheuttamat
pi

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ticagrelor Krka 60 mg kalvopäällysteiset tabletit
Ticagrelor Krka 90 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Ticagrelor Krka 60 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg tikagreloria.
_Ticagrelor Krka 90 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 90 mg tikagreloria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
_Ticagrelor Krka 60 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Vaaleanpunertava, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä 60.
Tabletin mitat: halkaisija noin 8 mm.
_Ticagrelor Krka 90 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Vaalean ruskehtavankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä 90.
Tabletin mitat: halkaisija noin 9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ticagrelor Krka on tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisesti
asetyylisalisyylihapon
(ASA) kanssa
aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyyn aikuisilla potilailla,
joilla on
-
akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) tai
-
aiemmin ollut sydäninfarkti (MI) ja joilla on suuri
aterotromboottisen tapahtuman riski (ks.
kohdat 4.2 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ticagrelor Krka -valmistetta käyttävien potilaiden tulee ottaa
päivittäin myös asetyylisalisyylihappoa
pienellä ylläpitoannoksella 75–150 mg, ellei se ole nimenomaisesti
vasta-aiheista.
_Akuutti koronaarioireyhtymä _
Ticagrelor Krka -hoito aloitetaan yhdellä 180 mg:n latausannoksella
(kaksi 90 mg:n tablettia) ja sitä
jatketaan tämän jälkeen ottamalla 90 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
On suositeltavaa, että ACS-
potilaiden Ticagrelor Krka 90 mg -hoitoa (kaksi kertaa vuorokaudessa)
jatketaan 12 kuukautta, paitsi
jos sen keskeyttäminen on kliinisesti
aiheellista (ks. kohta 5.1).
2
_Aiempi sydäninfarkti _
Pitkäaikaista hoitoa tarvitseville potilaille,