Ticagrelor ELPEN 90 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Ticagrelor

Dostopno od:

Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. (8066783)

Odmerek:

90 mg

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Ticagrelor (34029) 90 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2022-01-12

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TICAGRELOR ELPEN 60 MG FILMTABLETTEN
TICAGRELOR ELPEN 90 MG FILMTABLETTEN
Ticagrelor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ticagrelor ELPEN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor ELPEN beachten?
3.
Wie ist Ticagrelor ELPEN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ticagrelor ELPEN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TICAGRELOR ELPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST TICAGRELOR ELPEN?
Ticagrelor ELPEN enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor
bezeichnet wird. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer
bezeichnet werden.
WOFÜR WIRD TICAGRELOR ELPEN ANGEWENDET?
Ticagrelor ELPEN 60 mg Filmtabletten:
Ticagrelor ELPEN in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem anderen
Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet
werden. Sie haben dieses
Arzneimittel erhalten, weil Sie:

einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten.
Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt
oder einen Schlaganfall erleiden
oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren
Blutgefäßen zusammenhängt.
Ticagrelor ELPEN 90 mg Filmtabletten:
Ticagrelor ELPEN in Kombination mit Acetylsali

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ticagrelor ELPEN 60 mg Filmtabletten
Ticagrelor ELPEN 90 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ticagrelor ELPEN 60 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor.
Ticagrelor ELPEN 90 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
Ticagrelor ELPEN 60 mg Filmtabletten
Rosafarbene, bikonvexe, runde Filmtabletten, geprägt mit „EL1“
auf der einer Seite und ungefähren
Durchmesser von 8,1 mm.
Ticagrelor ELPEN 90 mg Filmtabletten
Gelbe, bikonvexe, runde Filmtabletten und ungefähren Durchmesser von
9,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ticagrelor ELPEN, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure
(ASS), ist indiziert zur Prävention
atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit

akutem Koronarsyndrom (_acute coronary syndrome, _ACS) oder

einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko
für die Entwicklung
eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Patienten, die Ticagrelor ELPEN einnehmen, sollten ebenfalls täglich
eine niedrige ASS-Erhaltungsdosis
von 75-150 mg einnehmen, sofern dies nicht ausdrücklich
kontraindiziert ist.
_Akutes Koronarsyndrom_
Eine Therapie mit Ticagrelor ELPEN sollte mit einer einmaligen
Initialdosis von 180 mg (zwei 90-mg-
Tabletten) begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortgesetzt
werden. Es wird empfohlen, die
Behandlung mit Ticagrelor ELPEN 90 mg 2-mal täglich bei ACS-Patienten
für die Dauer von 12
Monaten aufrechtzuerhalten, sofern nicht ein Abbruch der Therapie
klinisch indiziert ist (siehe Abschnitt
5.1).
2
_Myokardinfarkt in der Vorgeschichte_
Ticagrelor ELPEN 60 mg 2-mal täglich ist die empfohlene Dosierung,
wenn eine Anschlussbehandlung
bei Patienten mit einem mindestens ein Jahr zurückliegendem MI in der
Vorgeschic