Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ticagrelor
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. (8066783)
90 mg
Filmtablette
Ticagrelor (34029) 90 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-01-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TICAGRELOR ELPEN 60 MG FILMTABLETTEN TICAGRELOR ELPEN 90 MG FILMTABLETTEN Ticagrelor LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ticagrelor ELPEN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor ELPEN beachten? 3. Wie ist Ticagrelor ELPEN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ticagrelor ELPEN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TICAGRELOR ELPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST TICAGRELOR ELPEN? Ticagrelor ELPEN enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor bezeichnet wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. WOFÜR WIRD TICAGRELOR ELPEN ANGEWENDET? Ticagrelor ELPEN 60 mg Filmtabletten: Ticagrelor ELPEN in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem anderen Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet werden. Sie haben dieses Arzneimittel erhalten, weil Sie: einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten. Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren Blutgefäßen zusammenhängt. Ticagrelor ELPEN 90 mg Filmtabletten: Ticagrelor ELPEN in Kombination mit Acetylsali Lees het volledige document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ticagrelor ELPEN 60 mg Filmtabletten Ticagrelor ELPEN 90 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ticagrelor ELPEN 60 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor. Ticagrelor ELPEN 90 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). Ticagrelor ELPEN 60 mg Filmtabletten Rosafarbene, bikonvexe, runde Filmtabletten, geprägt mit „EL1“ auf der einer Seite und ungefähren Durchmesser von 8,1 mm. Ticagrelor ELPEN 90 mg Filmtabletten Gelbe, bikonvexe, runde Filmtabletten und ungefähren Durchmesser von 9,1 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ticagrelor ELPEN, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS), ist indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom (_acute coronary syndrome, _ACS) oder einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Patienten, die Ticagrelor ELPEN einnehmen, sollten ebenfalls täglich eine niedrige ASS-Erhaltungsdosis von 75-150 mg einnehmen, sofern dies nicht ausdrücklich kontraindiziert ist. _Akutes Koronarsyndrom_ Eine Therapie mit Ticagrelor ELPEN sollte mit einer einmaligen Initialdosis von 180 mg (zwei 90-mg- Tabletten) begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortgesetzt werden. Es wird empfohlen, die Behandlung mit Ticagrelor ELPEN 90 mg 2-mal täglich bei ACS-Patienten für die Dauer von 12 Monaten aufrechtzuerhalten, sofern nicht ein Abbruch der Therapie klinisch indiziert ist (siehe Abschnitt 5.1). 2 _Myokardinfarkt in der Vorgeschichte_ Ticagrelor ELPEN 60 mg 2-mal täglich ist die empfohlene Dosierung, wenn eine Anschlussbehandlung bei Patienten mit einem mindestens ein Jahr zurückliegendem MI in der Vorgeschic Lees het volledige document