Tiberal 500 mg/3 mL Infusionskonzentrat

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
01-05-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
22-10-2018

Aktivna sestavina:

ornidazolum

Dostopno od:

OrPha Swiss GmbH

Koda artikla:

P01AB03

INN (mednarodno ime):

ornidazolum

Farmacevtska oblika:

Infusionskonzentrat

Sestava:

ornidazolum 500 mg, ethanolum 900 mg, propylenglycolum 1.6 g ad solutionem pro 3 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Les infections par des bactéries anaérobies Bactéries, la trichomonase, Amibiase, Lambliasis (Giardiase)

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1980-07-03

Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION
Information professionnelle
Tiberal®
Composition
Principe actif: ornidazolum.
Excipients
Comprimés pelliculés: excipiens pro compresso obducto.
Ampoules (3 ml): ethanolum 900 mg, propylenglycolum q.s. ad solut.
Ampoules (6 ml): ethanolum 1,8 g, propylenglycolum q.s. ad solut.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés: ornidazolum 500 mg.
Ampoules (3 ml): ornidazolum 500 mg.
Ampoules (6 ml): ornidazolum 1 g.
Indications/Possibilités d’emploi
Tiberal est indiqué dans le traitement des infections dues à des
micro-organismes sensibles à
l’ornidazole, telles que:
Trichomonase
Infections génito-urinaires provoquées chez la femme et chez
l’homme par Trichomonas vaginalis.
Amibiases
Toutes les infections intestinales à Entamoeba histolytica et ses
différentes formes, y compris la
dysenterie amibienne. Toutes les formes d’amibiases
extra-intestinales, en particulier l’abcès amibien
du foie.
Giardiase (lambliase)
Infections dues à des bactéries anaérobies
Après mise en évidence ou lors de présence présumée de bactéries
anaérobies, traitement
d’infections telles que septicémie, méningite, péritonite,
infection postopératoire de la plaie,
septicémie puerpérale, avortement septique et endométrite.
Prophylaxie lors d’interventions chirurgicales, surtout au niveau du
côlon, ainsi que lors d’opérations
gynécologiques.
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés pelliculés doivent toujours être pris après les
repas. La solution contenue dans les
ampoules doit être administrée en perfusion brève; elle doit
toujours être diluée avant l’injection. En
ce qui concerne la préparation de la solution à perfuser, voir sous
«Remarques particulières,
Remarques concernant la manipulation».
Posologie usuelle
Trichomonase
Deux schémas thérapeutiques peuvent être recommandés:
Nature du traitement
Dose journalière
Adultes et enfants de plus de 35 kg
Enfants jusqu’à 35 kg
a. Traitement par dose
unique
3 comprimés pelliculé
                                
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