Tiberal 500 mg/3 mL Infusionskonzentrat

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-05-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
22-10-2018

Aktivni sastojci:

ornidazolum

Dostupno od:

OrPha Swiss GmbH

ATC koda:

P01AB03

INN (International ime):

ornidazolum

Farmaceutski oblik:

Infusionskonzentrat

Sastav:

ornidazolum 500 mg, ethanolum 900 mg, propylenglycolum 1.6 g ad solutionem pro 3 ml.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Les infections par des bactéries anaérobies Bactéries, la trichomonase, Amibiase, Lambliasis (Giardiase)

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1980-07-03

Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION
Information professionnelle
Tiberal®
Composition
Principe actif: ornidazolum.
Excipients
Comprimés pelliculés: excipiens pro compresso obducto.
Ampoules (3 ml): ethanolum 900 mg, propylenglycolum q.s. ad solut.
Ampoules (6 ml): ethanolum 1,8 g, propylenglycolum q.s. ad solut.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés: ornidazolum 500 mg.
Ampoules (3 ml): ornidazolum 500 mg.
Ampoules (6 ml): ornidazolum 1 g.
Indications/Possibilités d’emploi
Tiberal est indiqué dans le traitement des infections dues à des
micro-organismes sensibles à
l’ornidazole, telles que:
Trichomonase
Infections génito-urinaires provoquées chez la femme et chez
l’homme par Trichomonas vaginalis.
Amibiases
Toutes les infections intestinales à Entamoeba histolytica et ses
différentes formes, y compris la
dysenterie amibienne. Toutes les formes d’amibiases
extra-intestinales, en particulier l’abcès amibien
du foie.
Giardiase (lambliase)
Infections dues à des bactéries anaérobies
Après mise en évidence ou lors de présence présumée de bactéries
anaérobies, traitement
d’infections telles que septicémie, méningite, péritonite,
infection postopératoire de la plaie,
septicémie puerpérale, avortement septique et endométrite.
Prophylaxie lors d’interventions chirurgicales, surtout au niveau du
côlon, ainsi que lors d’opérations
gynécologiques.
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés pelliculés doivent toujours être pris après les
repas. La solution contenue dans les
ampoules doit être administrée en perfusion brève; elle doit
toujours être diluée avant l’injection. En
ce qui concerne la préparation de la solution à perfuser, voir sous
«Remarques particulières,
Remarques concernant la manipulation».
Posologie usuelle
Trichomonase
Deux schémas thérapeutiques peuvent être recommandés:
Nature du traitement
Dose journalière
Adultes et enfants de plus de 35 kg
Enfants jusqu’à 35 kg
a. Traitement par dose
unique
3 comprimés pelliculé
                                
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