Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Tiapride 5,55 mg/dose - Eq. Tiapride 5 mg/dose
Sanofi Belgium SA-NV
N05AL03
Tiapride Hydrochloride
5 mg/dose
Solution buvable en gouttes
Chlorhydrate de Tiapride 5.55 mg/dose
Voie orale
Tiapride
CTI code: 177405-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03664798021301 - Code CNK: 1359801 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1996-08-23
Tiapridal-plfr 08042019 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT TIAPRIDAL 100 MG COMPRIMÉS TIAPRIDAL 5 MG/GOUTTE, SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES TIAPRIDAL 100 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE _Tiapride_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Tiapridal et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliserTiapridal 3. Comment utiliserTiapridal 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Tiapridal 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE TIAPRIDAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Tiapridal est un médicament à base de tiapride, la substance active qui appartient au groupe des médicaments appelés « antipsychotiques benzamides » (médicaments contre les maladies mentales graves). Tiapridal peut être utilisé en cas de : États d’excitation, de confusion et d’agressivité chez les personnes dépendantes de l’alcool, comme en cas de delirium et de pré-delirium. Le traitement symptomatique de la chorée sévère dans la maladie de Huntington (mouvements d’agitation répétitifs et involontaires) 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER TIAPRIDAL ? N’UTILISEZ JAMAIS TIAPRIDAL Si vous êtes allergique au tiapride ou à l'un des autres composants contenus Preberite celoten dokument
spc-fr 08/04/2019 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TIAPRIDAL 100 mg comprimés. TIAPRIDAL 5 mg/goutte solution buvable en gouttes. TIAPRIDAL 100 mg/2 ml solution injectable. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE TIAPRIDAL 100 mg comprimés Chlorhydrate de tiapride 111,20 mg (= tiapride base 100 mg), par comprimé TIAPRIDAL 5 mg/goutte solution buvable en gouttes. Chlorhydrate de tiapride 5,550 mg (= tiapride base 5,0 mg) par goutte (= 0,036 ml) TIAPRIDAL 100 mg/2 ml solution injectable Chlorhydrate de tiapride 111,20 mg (= tiapride base 100 mg) par ampoule de 2 ml. Pour les excipients, voir section 6.1. 3. FORMES PHARMACEUTIQUES - comprimés - solution buvable en gouttes - solution injectable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Etats d'agitation et d'agressivité chez le patient éthylique, comme le prédelirium et le delirium alcooliques. - Traitement symptomatique de la chorée sévère dans la maladie de Huntington. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Les posologies ne sont données qu'à titre indicatif. Les doses doivent être adaptées à chaque cas en se basant sur la réponse clinique et l'apparition éventuelle des effets indésirables. Closing ccds v13 Basis: Ccds v5 and v11 spc-fr 08/04/2019 _Population pédiatrique_ Le produit ne doit pas être administré aux enfants de moins de 7 ans. La forme gouttes buvables est particulièrement destinée à l'administration aux enfants (à partir de 7 ans) et aux personnes âgées. La forme comprimé est soluble également. _Adultes :_ - états confusionnels et d'agitations aigus, comme le délirium et le prédelirium alcooliques dose d'attaque : 400 à 800 mg (I.V. ou I.M.) par 24 heures divisée en injection toutes les 4 à 6 heures. Après la période confusionnelle ou d'agitation aiguë, on administrera 300 mg à 600 mg (3 x 1 à 3 x 2 comprimés de TIAPRIDAL ou 3 x 20 à 3 x 40 gouttes de solution buvable de TIAPRIDAL) par jour, jusqu'à disparition des symptômes de sevrage d'a Preberite celoten dokument