Tiapridal 5 mg/dose gtts buv. sol.

Country: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Chlorhydrate de Tiapride 5,55 mg/dose - Eq. Tiapride 5 mg/dose

Fáanlegur frá:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC númer:

N05AL03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tiapride Hydrochloride

Skammtar:

5 mg/dose

Lyfjaform:

Solution buvable en gouttes

Samsetning:

Chlorhydrate de Tiapride 5.55 mg/dose

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Lækningarsvæði:

Tiapride

Vörulýsing:

CTI code: 177405-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03664798021301 - Code CNK: 1359801 - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Non

Leyfisdagur:

1996-08-23

Upplýsingar fylgiseðill

Tiapridal-plfr
08042019
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TIAPRIDAL 100 MG COMPRIMÉS
TIAPRIDAL 5 MG/GOUTTE, SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
TIAPRIDAL 100 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE
_Tiapride_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Tiapridal et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant
d’utiliserTiapridal
3.
Comment utiliserTiapridal
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tiapridal
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TIAPRIDAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Tiapridal est un médicament à base de tiapride, la substance active
qui appartient au groupe
des médicaments appelés « antipsychotiques benzamides »
(médicaments contre les
maladies mentales graves).
Tiapridal peut être utilisé en cas de :

États d’excitation, de confusion et d’agressivité chez les
personnes dépendantes de
l’alcool, comme en cas de delirium et de pré-delirium.

Le traitement symptomatique de la chorée sévère dans la maladie de
Huntington
(mouvements d’agitation répétitifs et involontaires)
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
TIAPRIDAL ?
N’UTILISEZ JAMAIS TIAPRIDAL

Si vous êtes allergique au tiapride ou à l'un des autres composants
contenus

Vara einkenni

spc-fr
08/04/2019
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIAPRIDAL 100 mg comprimés.
TIAPRIDAL 5 mg/goutte solution buvable en gouttes.
TIAPRIDAL 100 mg/2 ml solution injectable.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
TIAPRIDAL 100 mg comprimés
Chlorhydrate de tiapride 111,20 mg (= tiapride base 100 mg), par
comprimé
TIAPRIDAL 5 mg/goutte solution buvable en gouttes.
Chlorhydrate de tiapride 5,550 mg (= tiapride base 5,0 mg) par goutte
(= 0,036 ml)
TIAPRIDAL 100 mg/2 ml solution injectable
Chlorhydrate de tiapride 111,20 mg (= tiapride base 100 mg) par
ampoule de 2 ml.
Pour les excipients, voir section 6.1.
3. FORMES PHARMACEUTIQUES
- comprimés
- solution buvable en gouttes
- solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
- Etats d'agitation et d'agressivité chez le patient éthylique,
comme le prédelirium et le
delirium alcooliques.
-
Traitement symptomatique de la chorée sévère dans la maladie de
Huntington.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les posologies ne sont données qu'à titre indicatif.
Les doses doivent être adaptées à chaque cas en se basant sur la
réponse clinique et
l'apparition éventuelle des effets indésirables.
Closing ccds v13
Basis: Ccds v5 and v11
spc-fr
08/04/2019
_Population pédiatrique_
Le produit ne doit pas être administré aux enfants de moins de 7
ans.
La forme gouttes buvables est particulièrement destinée à
l'administration aux enfants (à
partir de 7 ans) et aux personnes âgées.
La forme comprimé est soluble également.
_Adultes :_
- états confusionnels et d'agitations aigus, comme le délirium et le
prédelirium alcooliques
dose d'attaque : 400 à 800 mg (I.V. ou I.M.) par 24 heures divisée
en injection toutes les 4 à
6 heures. Après la période confusionnelle ou d'agitation aiguë, on
administrera 300 mg à
600 mg (3 x 1 à 3 x 2 comprimés de TIAPRIDAL ou 3 x 20 à 3 x 40
gouttes de solution
buvable de TIAPRIDAL) par jour, jusqu'à disparition des symptômes de
sevrage d'a