Tiamvet 125 mg/ml oral opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse

Dostopno od:

Ceva Santé Animale

Koda artikla:

QJ01XQ01

INN (mednarodno ime):

Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use

Odmerek:

125 mg/ml

Farmacevtska oblika:

oral opløsning

Terapevtska skupina:

Fjerkræ, Svin

Datum dovoljenje:

2007-04-08

Lastnosti izdelka

22. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIAMVET, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR
23347
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tiamvet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof:
Tiamulin 101,2 mg svarende til
Tiamulinhydrogenfumarat
125,0 mg
Hjælpestof:
Benzylalkohol
15,0 mg
Hjælpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
Klar, farveløs til lysegul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger, kalkuner og svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kyllinger og kalkuner:
Behandling og forebyggelse af kroniske respirationsvejslidelser,
forårsaget af
tiamulinfølsomme stammer: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma
meleagridis.
Svin:
Behandling af enzootisk pneumoni forårsaget af tiamulinfølsomme
stammer: Mycoplasma
hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis.
_dk_hum_39138_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Behandling af hæmorrhagisk enteritis forårsaget af eller kompliceret
af tiamulinfølsomme
stammer: Brachyspira hyodysenteriae.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Præparatet må ikke anvendes sammen med monensin, salinomycin og
narasin eller andre
monovalente ionophor antibiotika 7 dage før, under og 7 dage efter
behandling af dyr.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Anvendelse af produktet bør baseres på resistensundersøgelse.
Strategisk behandling bør begrænses til dyr i besætninger, hvor
tiamulinfølsomme
patogener er isoleret. Længerevarende eller gentagen anvendelse bør
undgås via forbedring
af management, samt grundig rengøring og desinfektion.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Undgå kontakt med hud og øjne. I tilfælde af kontakt, vask grundigt
med vand og søg om
nødvendigt læge.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
I sjældne tilfælde er der efter oral behandling observeret
overfølsomhed overfor tiamulin, i
form af akut dermatitis med rødme og intens kløe. Bivirkningerne er
oftest milde og
forbigående, men kan i sjældne til