Tiamvet 125 mg/ml oral opløsning

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse

Fáanlegur frá:

Ceva Santé Animale

ATC númer:

QJ01XQ01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use

Skammtar:

125 mg/ml

Lyfjaform:

oral opløsning

Meðferðarhópur:

Fjerkræ, Svin

Leyfisdagur:

2007-04-08

Vara einkenni

22. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIAMVET, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR
23347
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tiamvet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof:
Tiamulin 101,2 mg svarende til
Tiamulinhydrogenfumarat
125,0 mg
Hjælpestof:
Benzylalkohol
15,0 mg
Hjælpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
Klar, farveløs til lysegul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger, kalkuner og svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kyllinger og kalkuner:
Behandling og forebyggelse af kroniske respirationsvejslidelser,
forårsaget af
tiamulinfølsomme stammer: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma
meleagridis.
Svin:
Behandling af enzootisk pneumoni forårsaget af tiamulinfølsomme
stammer: Mycoplasma
hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis.
_dk_hum_39138_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Behandling af hæmorrhagisk enteritis forårsaget af eller kompliceret
af tiamulinfølsomme
stammer: Brachyspira hyodysenteriae.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Præparatet må ikke anvendes sammen med monensin, salinomycin og
narasin eller andre
monovalente ionophor antibiotika 7 dage før, under og 7 dage efter
behandling af dyr.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Anvendelse af produktet bør baseres på resistensundersøgelse.
Strategisk behandling bør begrænses til dyr i besætninger, hvor
tiamulinfølsomme
patogener er isoleret. Længerevarende eller gentagen anvendelse bør
undgås via forbedring
af management, samt grundig rengøring og desinfektion.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Undgå kontakt med hud og øjne. I tilfælde af kontakt, vask grundigt
med vand og søg om
nødvendigt læge.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
I sjældne tilfælde er der efter oral behandling observeret
overfølsomhed overfor tiamulin, i
form af akut dermatitis med rødme og intens kløe. Bivirkningerne er
oftest milde og
forbigående, men kan i sjældne til