Thrombozytapheresekonzentrat-KL, leukozytendepletiert, bestrahlt
Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Navodilo za uporabo
(PIL)
23-03-2014
Lastnosti izdelka
(SPC)
23-03-2014
Aktivna sestavina:
Thrombozyten vom Menschen, bestrahlt mit 30 Gy ((Bestrahlung erfolgt zur Zerstörung der Proliferationsfähigkeit kernhaltiger Zellen))
Dostopno od:
Universitätsklinikum Köln AöR (8054604)
INN (mednarodno ime):
Human platelets irradiated with 30 Gy
Farmacevtska oblika:
Suspension
Sestava:
Teil 1 - Suspension; Thrombozyten vom Menschen, bestrahlt mit 30 Gy ((Bestrahlung erfolgt zur Zerstörung der Proliferationsfähigkeit kernhaltiger Zellen)) (28906) Teilchen pro Transfusionseinheit
Pot uporabe:
Infusion intravenös
Status dovoljenje:
verlängert
Datum dovoljenje:
2008-03-27
Navodilo za uporabo
ZENTRALE DIENSTLEISTUNGSEINRICHTUNG FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN
UNIVERSITÄTSKLINIKUM KÖLN (AÖR)
KERPENER STR. 62, 50937 KÖLN
TELEFON (0221) 478-4868 / TELEFAX (0221) 478-3155
Seite 1 von 3
Gebrauchsinformation und Fachinformation
Thrombozytapheresekonzentrat-KL, leukozytendepletiert, bestrahlt
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
THROMBOZYTAPHERESEKONZENTRAT-KL, LEUKOZYTENDEPLETIERT, BESTRAHLT
1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A) BEZEICHNUNG
Thrombozytapheresekonzentrat-KL,
leukozytendepletiert,
bestrahlt
B) STOFFGRUPPE
Blutzubereitung, Thrombozyten zur Transfusion
2. ANWENDUNGSGEBIETE
Die Gabe von Thrombozytenkonzentraten ist indiziert zur
Behandlung einer Blutungsneigung, bedingt durch eine
schwere
Thrombozytopenie
infolge
thrombozytärer
Bildungsstörungen, im Notfall auch bei Umsatzstörungen,
jedoch nicht bei einer niedrigen Thrombozytenzahl allein.
Damit durch die Zufuhr von Plättchen eine Besserung der
thrombozytär bedingten Blutungsneigung zu erwarten ist,
sollte
vor
der
Behandlung
zunächst
deren
Ursache
abgeklärt werden.
Das
mit
mindestens
25
Gy
bestrahlte
Thrombozyten-
konzentrat
ist
besonders
geeignet
zur
Anwendung
bei
gefährdeten
Patienten,
bei
denen
eine
transfusions-
assoziierte Graft-versus-Host-Reaktion vermieden werden
soll, wie
−
Föten (intrauterine Transfusion)
−
Neugeborenen nach intrauterinen Trans-
fusionen
−
Neugeborenen bei Verdacht auf Immundefizienz,
−
Neugeborenen
bei
postpartaler
Austausch-
transfusion
−
Patienten
mit
schwerem
Immun-
defektsyndrom (SCID)
−
HLA-ausgewählte Thrombozytenkonzentrate
−
Patienten bei allogener Transplantation hämato-
poetischer
Stammzellen
(aus
peripherem
Blut,
Knochenmark oder Nabelschnurblut)
−
Patienten
mit
M.
Hodgkin
und
Non-Hodgkin-
Lymphomen (alle Stadien)
−
Patienten
bei
Therapie
mit
Purin-Analoga
(z.B.
Fludarabin, Cladrabin, Deoxycoformycin)
−
Patienten
7
–
14
Tage
vor
autologer
Stamm-
zellentnahme
−
Patienten bei autologer Stammzelltransplantation
(bis ca. drei Monate nach Transplantation)
Empfohlen
wird
die
V
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
ZENTRALE DIENSTLEISTUNGSEINRICHTUNG FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN
UNIVERSITÄTSKLINIKUM KÖLN (AÖR)
KERPENER STR. 62, 50937 KÖLN
TELEFON (0221) 478-4868 / TELEFAX (0221) 478-3155
Seite 1 von 3
Gebrauchsinformation und Fachinformation
Thrombozytapheresekonzentrat-KL, leukozytendepletiert, bestrahlt
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
THROMBOZYTAPHERESEKONZENTRAT-KL, LEUKOZYTENDEPLETIERT, BESTRAHLT
1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A) BEZEICHNUNG
Thrombozytapheresekonzentrat-KL,
leukozytendepletiert,
bestrahlt
B) STOFFGRUPPE
Blutzubereitung, Thrombozyten zur Transfusion
2. ANWENDUNGSGEBIETE
Die Gabe von Thrombozytenkonzentraten ist indiziert zur
Behandlung einer Blutungsneigung, bedingt durch eine
schwere
Thrombozytopenie
infolge
thrombozytärer
Bildungsstörungen, im Notfall auch bei Umsatzstörungen,
jedoch nicht bei einer niedrigen Thrombozytenzahl allein.
Damit durch die Zufuhr von Plättchen eine Besserung der
thrombozytär bedingten Blutungsneigung zu erwarten ist,
sollte
vor
der
Behandlung
zunächst
deren
Ursache
abgeklärt werden.
Das
mit
mindestens
25
Gy
bestrahlte
Thrombozyten-
konzentrat
ist
besonders
geeignet
zur
Anwendung
bei
gefährdeten
Patienten,
bei
denen
eine
transfusions-
assoziierte Graft-versus-Host-Reaktion vermieden werden
soll, wie
−
Föten (intrauterine Transfusion)
−
Neugeborenen nach intrauterinen Trans-
fusionen
−
Neugeborenen bei Verdacht auf Immundefizienz,
−
Neugeborenen
bei
postpartaler
Austausch-
transfusion
−
Patienten
mit
schwerem
Immun-
defektsyndrom (SCID)
−
HLA-ausgewählte Thrombozytenkonzentrate
−
Patienten bei allogener Transplantation hämato-
poetischer
Stammzellen
(aus
peripherem
Blut,
Knochenmark oder Nabelschnurblut)
−
Patienten
mit
M.
Hodgkin
und
Non-Hodgkin-
Lymphomen (alle Stadien)
−
Patienten
bei
Therapie
mit
Purin-Analoga
(z.B.
Fludarabin, Cladrabin, Deoxycoformycin)
−
Patienten
7
–
14
Tage
vor
autologer
Stamm-
zellentnahme
−
Patienten bei autologer Stammzelltransplantation
(bis ca. drei Monate nach Transplantation)
Empfohlen
wird
die
V
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