TERRAMYCIN LA - NP - prenos

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

QJ01AA06

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
Terramycin LA 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce in
prašiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve,
Belgija
Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle, 29 route des industries,
37530 Poce sur Cisse
Francija
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.
Carretera Camprodon s/n – La Riba
17813 Vall de Bianya
Girona
Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Terramycin LA 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce in
prašiče
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Oksitetraciklin (kot oksitetraciklinijev dihidrat) 200,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
natrijev formaldehid sulfoksilat dihidrat 2,2 mg
4. INDIKACIJE
Za preprečevanje in zdravljenje infekcij, katerih povzročitelji so
občutljivi na tetracikline. Posebno je
primeren za zdravljenje akutnih in kroničnih primarnih in sekundarnih
infekcij prebavil, dihal, sečil in
drugih mešanih infekcij.
GOVEDO: zdravljenje in kontrola akutnih infekcij dihal (pnevmonije in
bronhopnevmonije pri teletih,
katerih povzročitelji so _Pasteurella, Haemophilus spp. _in_
Actinobacillus ligneresi)_. Kot pomožno zdravilo
pri mastitisu, metritisu in infekcijah ran, povzročenih s stafilokoki
in streptokoki, ki so občutljivi za
oksitetracikline
ter
za
infekcije
parkljev;
interdigitalne
razjede;
pododermatitis
in
nalezljivi
pododermatitis.
PRAŠIČI:
zdravljenje
bronhopnevmonije
in
enzootske
pnevmonije,
bakterijskega
enteritisa,
generaliziranega dermatitisa in atrofičnega rinitisa.
OVCE: zdravljenje infekcij dihal, povzročenih s povzročitelji, ki so
občutljivi za oksitetracikline; septičnih
stanj ob mastitisu ali metritisu; nalezljivega keratokonjunktivitisa
in nalezljive šepavosti ovac, infek

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Terramycin LA 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce in
prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
oksitetraciklin (kot oksitetraciklinijev dihidrat) 200,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
natrijev formaldehid sulfoksilat dihidrat 2,2 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Svetla do temna rumenkasto rjava raztopina. Lahko ima zelen odtenek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce in prašiči
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za preprečevanje in zdravljenje infekcij, katerih povzročitelji so
občutljivi na tetracikline. Posebno je
primeren za zdravljenje akutnih in kroničnih primarnih in sekundarnih
infekcij prebavil, dihal, sečil in
drugih mešanih infekcij.
GOVEDO: zdravljenje in kontrola akutnih infekcij dihal (pnevmonije in
bronhopnevmonije pri teletih,
katerih povzročitelji so _Pasteurella, Haemophilus spp. _in_
Actinobacillus ligneresi)_. Kot pomožno zdravilo
pri mastitisu, metritisu in infekcijah ran, povzročenih s stafilokoki
in streptokoki, ki so občutljivi za
oksitetracikline
ter
za
infekcije
parkljev;
interdigitalne
razjede;
pododermatitis
in
nalezljivi
pododermatitis.
PRAŠIČI:
zdravljenje
bronhopnevmonije
in
enzootske
pnevmonije,
bakterijskega
enteritisa,
generaliziranega dermatitisa in atrofičnega rinitisa.
OVCE: zdravljenje infekcij dihal, povzročenih s povzročitelji, ki so
občutljivi za oksitetracikline; septičnih
stanj ob mastitisu ali metritisu; nalezljivega keratokonjunktivitisa
in nalezljive šepavosti ovac, infekcije
parkljev, pododermatitisov in ran.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na oksitetracikline in pri
živalih s hudimi jetrnimi in ledvičnimi
okvarami.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravila ne vnašajte subkutano, razen pri pujskih s telesno težo
nižjo od