Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
QJ01AA06
NAVODILO ZA UPORABO Terramycin LA 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce in prašiče 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des industries, 37530 Poce sur Cisse Francija Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L. Carretera Camprodon s/n – La Riba 17813 Vall de Bianya Girona Španija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Terramycin LA 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce in prašiče 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Oksitetraciklin (kot oksitetraciklinijev dihidrat) 200,0 mg POMOŽNE SNOVI: natrijev formaldehid sulfoksilat dihidrat 2,2 mg 4. INDIKACIJE Za preprečevanje in zdravljenje infekcij, katerih povzročitelji so občutljivi na tetracikline. Posebno je primeren za zdravljenje akutnih in kroničnih primarnih in sekundarnih infekcij prebavil, dihal, sečil in drugih mešanih infekcij. GOVEDO: zdravljenje in kontrola akutnih infekcij dihal (pnevmonije in bronhopnevmonije pri teletih, katerih povzročitelji so _Pasteurella, Haemophilus spp. _in_ Actinobacillus ligneresi)_. Kot pomožno zdravilo pri mastitisu, metritisu in infekcijah ran, povzročenih s stafilokoki in streptokoki, ki so občutljivi za oksitetracikline ter za infekcije parkljev; interdigitalne razjede; pododermatitis in nalezljivi pododermatitis. PRAŠIČI: zdravljenje bronhopnevmonije in enzootske pnevmonije, bakterijskega enteritisa, generaliziranega dermatitisa in atrofičnega rinitisa. OVCE: zdravljenje infekcij dihal, povzročenih s povzročitelji, ki so občutljivi za oksitetracikline; septičnih stanj ob mastitisu ali metritisu; nalezljivega keratokonjunktivitisa in nalezljive šepavosti ovac, infek Lees het volledige document
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Terramycin LA 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce in prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: oksitetraciklin (kot oksitetraciklinijev dihidrat) 200,0 mg POMOŽNE SNOVI: natrijev formaldehid sulfoksilat dihidrat 2,2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Svetla do temna rumenkasto rjava raztopina. Lahko ima zelen odtenek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, ovce in prašiči 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za preprečevanje in zdravljenje infekcij, katerih povzročitelji so občutljivi na tetracikline. Posebno je primeren za zdravljenje akutnih in kroničnih primarnih in sekundarnih infekcij prebavil, dihal, sečil in drugih mešanih infekcij. GOVEDO: zdravljenje in kontrola akutnih infekcij dihal (pnevmonije in bronhopnevmonije pri teletih, katerih povzročitelji so _Pasteurella, Haemophilus spp. _in_ Actinobacillus ligneresi)_. Kot pomožno zdravilo pri mastitisu, metritisu in infekcijah ran, povzročenih s stafilokoki in streptokoki, ki so občutljivi za oksitetracikline ter za infekcije parkljev; interdigitalne razjede; pododermatitis in nalezljivi pododermatitis. PRAŠIČI: zdravljenje bronhopnevmonije in enzootske pnevmonije, bakterijskega enteritisa, generaliziranega dermatitisa in atrofičnega rinitisa. OVCE: zdravljenje infekcij dihal, povzročenih s povzročitelji, ki so občutljivi za oksitetracikline; septičnih stanj ob mastitisu ali metritisu; nalezljivega keratokonjunktivitisa in nalezljive šepavosti ovac, infekcije parkljev, pododermatitisov in ran. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na oksitetracikline in pri živalih s hudimi jetrnimi in ledvičnimi okvarami. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravila ne vnašajte subkutano, razen pri pujskih s telesno težo nižjo od Lees het volledige document