Terbinafin Eurim 250 mg Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Terbinafinhydrochlorid

Dostopno od:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (mednarodno ime):

terbinafine hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,3 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1995-01-27

Navodilo za uporabo

1425/26/66-ZGB001B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
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GEBRAUCHSINFORMATION
LAMISIL
WIRKSTOFF: Terbinafinhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Terbinafinhydrochlorid 281,3 mg (= 250 mg Terbinafin)
ANDERE BESTANDTEILE:
Cellulose-Derivate; 
Magnesiumstearat; 
Poly(O-carboxymethyl)stärke, 
Natriumsalz; 
Hochdisperses
Siliciumdioxid, Hydroxypropylmethylcellulose.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Tabletten zur oralen Anwendung
Kalenderpackungen mit 14, 28 und 42 Tabletten
STOFFGRUPPE/WIRKUNGSWEISE
Antimykotikum
Mittel gegen Pilzinfektionen
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Am Gänslehen 4 – 6 

Horsham
83451 Piding 

(Großbritannien)
Tel: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
1.  Durch  Dermatophyten  verursachte  Pilzinfektionen  der  Finger-  und  Zehennägel  (distal-subunguale
Onychomykose).
Bei  Mischinfektionen  der  Nägel  mit  Hefen  vom  distal-subungualen  Typ  ist  ein  Behandlungsversuch
angezeigt.
2.  Schwere  therapieresistente  Pilzinfektionen  der  Füße  (Tinea  pedis)  und  des  Körpers  (Tinea  corporis  und
Tinea  cruris),  die  durch  Dermatophyten  verursacht  werden  und  durch  eine  äußerliche  Therapie  nicht
ausreichend behandelbar sind.
HINWEISE:
Im  Gegensatz  zu  lokal  angewendetem  Lamisil  sind  Lamisil  Tabletten  bei  Hefepilzerkrankungen  (Candidose,
Pityriasis versicolor) der Haut nicht wirksam.
Zur  Sicherung  der  Diagnose empfiehlt  es  sich,  vor  Beginn  der  Behandlun

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
LAMISIL
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LAMISIL
WIRKSTOFF: Terbinafinhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig.
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antimykotikum
Stoffgruppe: Allylamine
Molekulargewicht: 327,9
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Tablette enthält:
281,3 mg Terbinafinhydrochlorid (= 250 mg Terbinafin)
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Cellulose-Derivate;   Magnesiumstearat;   Poly(O-carboxymethyl)stärke,   Natriumsalz;   Hochdisperses   Siliciumdioxid; 
Hydroxypropylmethylcellulose.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
1. Durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel (distal-subunguale Onychomykose). Bei 
Mischinfektionen der Nägel mit Hefen
vom distal-subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt.
2.
Schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und
des Körpers (Tinea corporis und Tinea cruris), die 
durch Dermatophyten verursacht werden und durch
eine äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind.
HINWEISE:
Im Gegensatz zu lokal angewendetem Lamisil sind Lamisil Tabletten bei Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis 
versicolor) der Haut nicht wirksam.
Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der Behandlung mit Lamisil Tabletten geeignete Haut- bzw. 
Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation,
Pilzkultur oder Nagelbiopsie) zu entnehmen.
5. GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Terbinafin oder einen
der anderen Inhaltsstoffe.
Lamisil soll nicht angewendet werden bei Nagelmykosen, bei denen die Nagelveränderung Folge einer primär bakteriellen 
Infektion ist.
April 2003
FACHINFORMATION
LAMISIL
Patienten mit chronischen
oder akuten Lebererkrankungen soll Lamisil nicht verordnet werden.
Erfahrungen mit der Behandlung von Alkoholabhängigen
liegen bisher nicht vor.
ANWENDUNG IN DER SC