Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terbinafinhydrochlorid
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
terbinafine hydrochloride
Tablette
Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,3 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1995-01-27
1425/26/66-ZGB001B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION LAMISIL WIRKSTOFF: Terbinafinhydrochlorid ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Terbinafinhydrochlorid 281,3 mg (= 250 mg Terbinafin) ANDERE BESTANDTEILE: Cellulose-Derivate; Magnesiumstearat; Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; Hochdisperses Siliciumdioxid, Hydroxypropylmethylcellulose. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Tabletten zur oralen Anwendung Kalenderpackungen mit 14, 28 und 42 Tabletten STOFFGRUPPE/WIRKUNGSWEISE Antimykotikum Mittel gegen Pilzinfektionen IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Am Gänslehen 4 – 6 Horsham 83451 Piding (Großbritannien) Tel: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE 1. Durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel (distal-subunguale Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen vom distal-subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt. 2. Schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers (Tinea corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden und durch eine äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind. HINWEISE: Im Gegensatz zu lokal angewendetem Lamisil sind Lamisil Tabletten bei Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor) der Haut nicht wirksam. Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der Behandlun Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION LAMISIL 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LAMISIL WIRKSTOFF: Terbinafinhydrochlorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig. 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antimykotikum Stoffgruppe: Allylamine Molekulargewicht: 327,9 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Tablette enthält: 281,3 mg Terbinafinhydrochlorid (= 250 mg Terbinafin) 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Cellulose-Derivate; Magnesiumstearat; Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; Hochdisperses Siliciumdioxid; Hydroxypropylmethylcellulose. 4. ANWENDUNGSGEBIETE 1. Durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel (distal-subunguale Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen vom distal-subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt. 2. Schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers (Tinea corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden und durch eine äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind. HINWEISE: Im Gegensatz zu lokal angewendetem Lamisil sind Lamisil Tabletten bei Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor) der Haut nicht wirksam. Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der Behandlung mit Lamisil Tabletten geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation, Pilzkultur oder Nagelbiopsie) zu entnehmen. 5. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Terbinafin oder einen der anderen Inhaltsstoffe. Lamisil soll nicht angewendet werden bei Nagelmykosen, bei denen die Nagelveränderung Folge einer primär bakteriellen Infektion ist. April 2003 FACHINFORMATION LAMISIL Patienten mit chronischen oder akuten Lebererkrankungen soll Lamisil nicht verordnet werden. Erfahrungen mit der Behandlung von Alkoholabhängigen liegen bisher nicht vor. ANWENDUNG IN DER SC Olvassa el a teljes dokumentumot