Tempalgin 500 mg/20 mg apvalkotās tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Metamizolum natricum, Triacetonamini-4-toluensulfonas

Dostopno od:

Sopharma AD, Bulgaria

Koda artikla:

N02BB52

INN (mednarodno ime):

Metamizolum natricum, Triacetonamini-4-toluensulfonas

Odmerek:

500 mg/20 mg

Farmacevtska oblika:

Apvalkotā tablete

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Sopharma AD, Bulgaria

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Tempalgin 500 mg/20 mg apvalkotās tabletes
metamizolum natricum/triacetonamini-4-toluensulfonas
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Tempalgin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tempalgin lietošanas
3.
Kā lietot Tempalgin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tempalgin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Tempalgin un kādam nolūkam to lieto
Tempalgin ir kombinēts līdzeklis, kas satur metamizola nātrija
sāli un triacetonamīna-4-
toluensulfonātu. Tempalgin piemīt izteikta un ilgstoša pretsāpju
un pretdrudža iedarbība un mēreni
izteikta pretiekaisuma darbība. Tā pretdrudža iedarbība ir
stiprāka un ilgstošāka nekā metamizolam.
Tempalgin lieto īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai, lai
atvieglotu dažādas izcelsmes vidēji stipras vai
stipras akūtas sāpes (galvassāpes, zobu sāpes un sāpes
zobārstniecības procedūru laikā, nervu sāpes,
locītavu sāpes, muskuļu sāpes), ja citas pretsāpju un pretdrudža
zāles nav efektīvas vai arī gadījumos,
kad nav alternatīvas zāļu izvēles iespējas.
2. Kas Jums jāzina pirms Tempalgin lietošanas
Nelietojiet Tempalgin šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret metamizolu,
triacetonamīna-4-toluensulfonātu, citiem pirazolona
atvasinājumiem un/vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sas

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tempalgin 500 mg/20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg metamizola nātrija sāls
(metamizolum natricum) un 20 mg
triacetonamīna-4-toluensulfonāta (triacetonamini-4-toluensulfonas).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: kviešu ciete.
Katra apvalkotā tablete satur 95 mg kviešu cietes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Zaļas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes (diametrs 13
mm).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Īslaicīgai dažādas izcelsmes vidēji stipru vai stipru akūtu
sāpju (galvassāpju, zobu sāpju un sāpju
zobārstniecības procedūru laikā, neiralģijas, artralģijas,
mialģijas) mazināšanai, ja citas pretsāpju un
pretdrudža zāles nav efektīvas vai arī gadījumos, kad nav
alternatīvas zāļu izvēles iespējas.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Deva ir atkarīga no sāpju stipruma pakāpes, kā arī no katra
pacienta individuālās jutības pret šīm
zālēm.
Pieaugušie
Parastā deva ir 1 apvalkotā tablete 1 - 3 reizes dienā, atkarībā
no klīnisko simptomu smaguma
pakāpes. Maksimālā reizes deva nedrīkst būt lielāka par 1
tableti, turpretim maksimālā dienas deva
nedrīkst būt lielāka par 4 tabletēm.
Pusaudži, kuri vecāki par 16 gadiem
Parastā deva ir 1 apvalkotā tablete vienu reizi dienā. Maksimālā
dienas deva ir 2 tabletes dienā,
atkarībā no klīnisko simptomu smaguma pakāpes.
Īpašas populācijas
Gados vecāki cilvēki, novājināti pacienti un pacienti ar
samazinātu kreatinīna klīrensu
Gados vecākiem cilvēkiem, novājinātiem pacientiem un pacientiem ar
samazinātu kreatinīna klīrensu
deva ir jāsamazina, jo metamizola metabolisma produktu eliminācija
var būt paildzināta.
Aknu vai nieru darbības traucējumi
Tā kā nieru vai aknu darbības traucējumu gadījumā eliminācijas
ātrums ir samazināts, jāizvairās no
v