Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Metamizolum natricum, Triacetonamini-4-toluensulfonas
Sopharma AD, Bulgaria
N02BB52
Metamizolum natricum, Triacetonamini-4-toluensulfonas
500 mg/20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Sopharma AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Tempalgin 500 mg/20 mg apvalkotās tabletes metamizolum natricum/triacetonamini-4-toluensulfonas Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Tempalgin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tempalgin lietošanas 3. Kā lietot Tempalgin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tempalgin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Tempalgin un kādam nolūkam to lieto Tempalgin ir kombinēts līdzeklis, kas satur metamizola nātrija sāli un triacetonamīna-4- toluensulfonātu. Tempalgin piemīt izteikta un ilgstoša pretsāpju un pretdrudža iedarbība un mēreni izteikta pretiekaisuma darbība. Tā pretdrudža iedarbība ir stiprāka un ilgstošāka nekā metamizolam. Tempalgin lieto īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai, lai atvieglotu dažādas izcelsmes vidēji stipras vai stipras akūtas sāpes (galvassāpes, zobu sāpes un sāpes zobārstniecības procedūru laikā, nervu sāpes, locītavu sāpes, muskuļu sāpes), ja citas pretsāpju un pretdrudža zāles nav efektīvas vai arī gadījumos, kad nav alternatīvas zāļu izvēles iespējas. 2. Kas Jums jāzina pirms Tempalgin lietošanas Nelietojiet Tempalgin šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret metamizolu, triacetonamīna-4-toluensulfonātu, citiem pirazolona atvasinājumiem un/vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sas Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tempalgin 500 mg/20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 500 mg metamizola nātrija sāls (metamizolum natricum) un 20 mg triacetonamīna-4-toluensulfonāta (triacetonamini-4-toluensulfonas). Palīgviela ar zināmu iedarbību: kviešu ciete. Katra apvalkotā tablete satur 95 mg kviešu cietes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Zaļas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes (diametrs 13 mm). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Īslaicīgai dažādas izcelsmes vidēji stipru vai stipru akūtu sāpju (galvassāpju, zobu sāpju un sāpju zobārstniecības procedūru laikā, neiralģijas, artralģijas, mialģijas) mazināšanai, ja citas pretsāpju un pretdrudža zāles nav efektīvas vai arī gadījumos, kad nav alternatīvas zāļu izvēles iespējas. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Deva ir atkarīga no sāpju stipruma pakāpes, kā arī no katra pacienta individuālās jutības pret šīm zālēm. Pieaugušie Parastā deva ir 1 apvalkotā tablete 1 - 3 reizes dienā, atkarībā no klīnisko simptomu smaguma pakāpes. Maksimālā reizes deva nedrīkst būt lielāka par 1 tableti, turpretim maksimālā dienas deva nedrīkst būt lielāka par 4 tabletēm. Pusaudži, kuri vecāki par 16 gadiem Parastā deva ir 1 apvalkotā tablete vienu reizi dienā. Maksimālā dienas deva ir 2 tabletes dienā, atkarībā no klīnisko simptomu smaguma pakāpes. Īpašas populācijas Gados vecāki cilvēki, novājināti pacienti un pacienti ar samazinātu kreatinīna klīrensu Gados vecākiem cilvēkiem, novājinātiem pacientiem un pacientiem ar samazinātu kreatinīna klīrensu deva ir jāsamazina, jo metamizola metabolisma produktu eliminācija var būt paildzināta. Aknu vai nieru darbības traucējumi Tā kā nieru vai aknu darbības traucējumu gadījumā eliminācijas ātrums ir samazināts, jāizvairās no v Прочетете целия документ