TELHYCAR 80MG/12,5MG Tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dostopno od:

Swyssi AG, Frankfurt am Main Array

Koda artikla:

C09DA07

INN (mednarodno ime):

13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Odmerek:

80MG/12,5MG

Farmacevtska oblika:

Tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

TELMISARTAN A DIURETIKA

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0226966 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265482 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265483 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226967 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2019-05-09

Navodilo za uporabo

1
Sp. zn. sukls68623/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TELHYCAR 80 MG/12,5 MG TABLETY
telmisartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Telhycar a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Telhycar
užívat
3.
Jak se přípravek Telhycar užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Telhycar uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TELHYCAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Telhycar je kombinace dvou léčivých látek,
telmisartanu a hydrochlorothiazidu v jedné tabletě.
Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
-
Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté receptoru
angiotenzinu II. Angiotenzin II, látka
vyskytující se přirozeně v těle, navozuje zúžení krevních
cév a tedy zvýšení krevního tlaku.
Telmisartan tento účinek angiotenzinu II blokuje, rozšiřuje cévy,
a tím snižuje krevní tlak.
-
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků, které se nazývají
thiazidová diuretika. Způsobují zvýšení
vylučování moči, což vede ke snížení krevního tlaku.
Pokud se vysoký krevní tlak neléčí, může navodit poškození
krevních cév v řadě orgánů,

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls68623/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Telhycar 80 mg/12,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5
mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 180,50 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Podlouhlé, bikonvexní, dvouvrstvé nepotahované tablety s jednou
vrstvou bílé až téměř bílé barvy a
jednou vrstvou růžovou, mramorovanou s označením "L200". Bílá
až téměř bílá vrstva může
obsahovat skvrny růžové barvy. Délka 16,2 mm, šířka 7,9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Telhycar 80 mg/12,5 mg s fixní kombinací dávek (80 mg
telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je
indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě
krevního tlaku při
užívání samotného
telmisartanu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Telhycar je určen pro pacienty, jejichž krevní tlak
není odpovídajícím způsobem upraven
samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na podávání
fixní kombinace dávek se
doporučuje
provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud je to
klinicky vhodné, lze zvážit přímý
přechod z
monoterapie na fixní kombinaci dávek.
Přípravek Telhycar 80 mg/12,5 mg lze podávat jednou denně
pacientům, jejichž krevní tlak není
odpovídajícím způsobem upraven telmisartanem 80 mg.
_Zvláštní populace: _
Porucha funkce ledvin
Doporučuje se pravidelná kontrola renální funkce (viz bod 4.4).
Porucha funkce jater
U pacientů s lehou až středně těžkou poruchou funkce jater nemá
dávkování přesáhnout jednu tabletu
2
přípravku 40 mg telmisartanum/12,5 mg hydrochlorothiazidum jednou
denně. Přípravek Telhycar není
indikován u pacientů se těžkou poruchou funkce jater. U pacientů
s poruchou funkce jater je třeba
thiazidy podávat opatrně (viz bod