Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Swyssi AG, Frankfurt am Main Array
C09DA07
13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
80MG/12,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TELMISARTAN A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0226966 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265482 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265483 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226967 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-05-09
1 Sp. zn. sukls68623/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TELHYCAR 80 MG/12,5 MG TABLETY telmisartanum/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Telhycar a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Telhycar užívat 3. Jak se přípravek Telhycar užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Telhycar uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TELHYCAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Telhycar je kombinace dvou léčivých látek, telmisartanu a hydrochlorothiazidu v jedné tabletě. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. - Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II, látka vyskytující se přirozeně v těle, navozuje zúžení krevních cév a tedy zvýšení krevního tlaku. Telmisartan tento účinek angiotenzinu II blokuje, rozšiřuje cévy, a tím snižuje krevní tlak. - Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků, které se nazývají thiazidová diuretika. Způsobují zvýšení vylučování moči, což vede ke snížení krevního tlaku. Pokud se vysoký krevní tlak neléčí, může navodit poškození krevních cév v řadě orgánů, Lugege kogu dokumenti
1 Sp. zn. sukls68623/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Telhycar 80 mg/12,5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 180,50 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Podlouhlé, bikonvexní, dvouvrstvé nepotahované tablety s jednou vrstvou bílé až téměř bílé barvy a jednou vrstvou růžovou, mramorovanou s označením "L200". Bílá až téměř bílá vrstva může obsahovat skvrny růžové barvy. Délka 16,2 mm, šířka 7,9 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. Telhycar 80 mg/12,5 mg s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného telmisartanu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přípravek Telhycar je určen pro pacienty, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na podávání fixní kombinace dávek se doporučuje provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci dávek. Přípravek Telhycar 80 mg/12,5 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven telmisartanem 80 mg. _Zvláštní populace: _ Porucha funkce ledvin Doporučuje se pravidelná kontrola renální funkce (viz bod 4.4). Porucha funkce jater U pacientů s lehou až středně těžkou poruchou funkce jater nemá dávkování přesáhnout jednu tabletu 2 přípravku 40 mg telmisartanum/12,5 mg hydrochlorothiazidum jednou denně. Přípravek Telhycar není indikován u pacientů se těžkou poruchou funkce jater. U pacientů s poruchou funkce jater je třeba thiazidy podávat opatrně (viz bod Lugege kogu dokumenti