TEKUTÝ PÚDER

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

GALVEX, spol. s r.o., Slovensko

Koda artikla:

D02AB

Pot uporabe:

dermálne použitie

Enote v paketu:

sus der 1x100 g (fľ.PE)

Tip zastaranja:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

46 - DERMATOLOGICA

Terapevtsko območje:

Liečivá obsahujúce zinok

Povzetek izdelek:

sus der 1x100 g (fľ.PE)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

1995-09-05

Navodilo za uporabo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č. 2017/06014-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TEKUTÝ PÚDER 250 MG/G DERMÁLNA SUSPENZIA
oxid zinočnatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je TEKUTÝ PÚDER a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TEKUTÝ PÚDER
3.
Ako používať TEKUTÝ PÚDER
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TEKUTÝ PÚDER
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TEKUTÝ PÚDER A NA ČO SA POUŽÍVA
TEKUTÝ PÚDER je dermálna (kožná) suspenzia, ktorá obsahuje
liečivo oxid zinočnatý. Patrí
do skupiny liekov, ktoré sa používajú na kožu. Má vysušujúci,
protisvrbivý a mierny dezinfekčný
účinok. Suspenzia chladí a chráni pokožku pred vonkajšími
vplyvmi, obzvlášť pred slnečným
žiarením.
TEKUTÝ PÚDER sa používa na:
˗
zmiernenie nepríjemného svrbenia pri ochoreniach kože
sprevádzaných svrbením, ako sú rôzne
kožné alergické prejavy (žihľavka) alebo ekzémy, osýpky, ovčie
kiahne,
˗
zmiernenie podráždenia kože po opaľovaní.
Bez porady s lekárom môžu liek používať dospelí vrátane
dojčiacich a tehotných žien, dospievajúci
a deti. U dojčiat je p

Lastnosti izdelka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2017/06014-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
TEKUTÝ PÚDER
250 mg/g dermálna suspenzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálnej suspenzie obsahuje 250 mg oxidu zinočnatého.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna suspenzia.
Biela, hustá, homogénna suspenzia takmer bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
˗
Zmiernenie nepríjemného svrbenia pri ochoreniach kože
sprevádzaných svrbením, ako sú rôzne
kožné alergické prejavy (žihľavka) alebo ekzémy, osýpky, ovčie
kiahne.
˗
Zmiernenie podráždenia kože po opaľovaní.
TEKUTÝ PÚDER je indikovaný dospelým vrátane dojčiacich a
tehotných žien, dospievajúcim
a deťom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Postihnuté miesta na koži potierať suspenziou niekoľkokrát denne
a nechať zaschnúť.
Pred použitím je nutné suspenziu dobre premiešať. Liek sa
nanáša špachtľou alebo špachtľou
s omotanou vatou alebo gázou. Zvyšky suspenzie, ktoré zostali po
predchádzajúcej aplikácii sa majú
zmyť teplou vodou bez mydla.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
-
Aplikácia na otvorené rany, mokvajúce a hnisajúce plochy kože.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Suspenziu nie je vhodné aplikovať do vlasov a na ochlpené časti
tela.
Po aplikácii na rozsiahle plochy poškodenej kože môže dôjsť k
absorpcii lieku do krvi v takom
množstve, že sa môže prejaviť toxicita zinku.
Ak sa pri aplikácii dostane suspenzia do vredu, môžu sa objaviť
granulómy s obsahom mastenca.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2017/06014-Z1B
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Žiadne.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Tento liek sa môže používať počas tehotenstva v rámci
uvedených indikácií.
Dojčenie
Tento liek sa môže používať počas dojčenia v rám