Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
GALVEX, spol. s r.o., Slovensko
D02AB
dermálne použitie
sus der 1x100 g (fľ.PE)
Nie je viazaný na lekársky predpis
46 - DERMATOLOGICA
Liečivá obsahujúce zinok
sus der 1x100 g (fľ.PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1995-09-05
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č. 2017/06014-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TEKUTÝ PÚDER 250 MG/G DERMÁLNA SUSPENZIA oxid zinočnatý POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je TEKUTÝ PÚDER a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TEKUTÝ PÚDER 3. Ako používať TEKUTÝ PÚDER 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať TEKUTÝ PÚDER 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TEKUTÝ PÚDER A NA ČO SA POUŽÍVA TEKUTÝ PÚDER je dermálna (kožná) suspenzia, ktorá obsahuje liečivo oxid zinočnatý. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na kožu. Má vysušujúci, protisvrbivý a mierny dezinfekčný účinok. Suspenzia chladí a chráni pokožku pred vonkajšími vplyvmi, obzvlášť pred slnečným žiarením. TEKUTÝ PÚDER sa používa na: ˗ zmiernenie nepríjemného svrbenia pri ochoreniach kože sprevádzaných svrbením, ako sú rôzne kožné alergické prejavy (žihľavka) alebo ekzémy, osýpky, ovčie kiahne, ˗ zmiernenie podráždenia kože po opaľovaní. Bez porady s lekárom môžu liek používať dospelí vrátane dojčiacich a tehotných žien, dospievajúci a deti. U dojčiat je p Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2017/06014-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU TEKUTÝ PÚDER 250 mg/g dermálna suspenzia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 g dermálnej suspenzie obsahuje 250 mg oxidu zinočnatého. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálna suspenzia. Biela, hustá, homogénna suspenzia takmer bez zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE ˗ Zmiernenie nepríjemného svrbenia pri ochoreniach kože sprevádzaných svrbením, ako sú rôzne kožné alergické prejavy (žihľavka) alebo ekzémy, osýpky, ovčie kiahne. ˗ Zmiernenie podráždenia kože po opaľovaní. TEKUTÝ PÚDER je indikovaný dospelým vrátane dojčiacich a tehotných žien, dospievajúcim a deťom. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Postihnuté miesta na koži potierať suspenziou niekoľkokrát denne a nechať zaschnúť. Pred použitím je nutné suspenziu dobre premiešať. Liek sa nanáša špachtľou alebo špachtľou s omotanou vatou alebo gázou. Zvyšky suspenzie, ktoré zostali po predchádzajúcej aplikácii sa majú zmyť teplou vodou bez mydla. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE - Precitlivenosť na liečivo alebo na na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. - Aplikácia na otvorené rany, mokvajúce a hnisajúce plochy kože. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Suspenziu nie je vhodné aplikovať do vlasov a na ochlpené časti tela. Po aplikácii na rozsiahle plochy poškodenej kože môže dôjsť k absorpcii lieku do krvi v takom množstve, že sa môže prejaviť toxicita zinku. Ak sa pri aplikácii dostane suspenzia do vredu, môžu sa objaviť granulómy s obsahom mastenca. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2017/06014-Z1B 4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Žiadne. 4.6 FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA Gravidita Tento liek sa môže používať počas tehotenstva v rámci uvedených indikácií. Dojčenie Tento liek sa môže používať počas dojčenia v rám Prečítajte si celý dokument