TEICOPLANINA HIKMA 400 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TEICOPLANINA

Dostopno od:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

Koda artikla:

J01XA02

INN (mednarodno ime):

TEIPOPLANIN

Odmerek:

400 mg

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Sestava:

TEICOPLANINA 400 mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enote v paketu:

1 vial

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Teicoplanina

Povzetek izdelek:

TEICOPLANINA HIKMA 400 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION O SOLUCION ORAL EFG, 1 vial - 96014005 - 324339003 - 28521000140104

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2021-05-13

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TEICOPLANINA HIKMA 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
TEICOPLANINA HIKMA 400 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Teicoplanina Hikma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Teicoplanina Hikma
3. Cómo usar Teicoplanina Hikma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Teicoplanina Hikma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TEICOPLANINA HIKMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Teicoplanina Hikma es un antibiótico. Contiene un medicamento
denominado “teicoplanina”. Funciona
eliminando las bacterias que causan infecciones en su cuerpo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Teicoplanina Hikma se usa en adultos y niños (incluyendo recién
nacidos) para tratar infecciones en:
-
la piel y bajo la piel - algunas veces denominados “tejidos
blandos”
-
huesos y articulaciones
-
el pulmón
-
el tracto urinario
-
el corazón – algunas veces denominada “endocarditis”
-
la pared abdominal - peritonitis
-
la sangre, cuando está caus

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Teicoplanina Hikma 200 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
Teicoplanina Hikma 400 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 200 mg de teicoplanina equivalente a no menos de
200.000 UI.
Cada vial contiene 400 mg de teicoplanina equivalente a no menos de
400.000 UI.
Después de la reconstitución, la solución contendrá 200 mg de
teicoplanina en 3 ml y 400 mg de
teicoplanina en 3 ml.
Excipiente(s) con efecto conocido: 10 mg de sodio por vial.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable
y para
perfusión.
Polvo liofilizado de color blanco a amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Teicoplanina está indicado en adultos y en niños desde el nacimiento
para el tratamiento parenteral de las
siguientes infecciones (ver secciones 4.2, 4.4, y 5.1):

infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos,

infecciones de los huesos y articulaciones,

neumonía adquirida hospitalaria,

neumonía adquirida en la comunidad,

infecciones complicadas del tracto urinario,

endocarditis infecciosa,

peritonitis asociada a diálisis peritoneal continua ambulatoria
(DPCA),

bacteriemia que ocurre en asociación con cualquiera de las
indicaciones arriba indicadas.
Teicoplanina Hikma también está indicado como tratamiento
alternativo oral para infecciones por
_Clostridioides difficile _asociadas con diarrea y colitis.
Se debe administrar teicoplanina en combinación con otros agentes
antibacterianos, cuando sea apropiado.
Se debe tener en consideración la guía oficial del uso apropiado de
los agentes antimicrobianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis y duración del tratamiento se debe ajustar de acuerdo con el
tipo y gravedad de la infección y de la
respuesta clínica del paciente, y de los factores del paciente tales
como la edad y