País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TEICOPLANINA
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.
J01XA02
TEIPOPLANIN
400 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
TEICOPLANINA 400 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
1 vial
con receta
Teicoplanina
TEICOPLANINA HIKMA 400 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION O SOLUCION ORAL EFG, 1 vial - 96014005 - 324339003 - 28521000140104
Autorizado
2021-05-13
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TEICOPLANINA HIKMA 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG TEICOPLANINA HIKMA 400 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Teicoplanina Hikma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Teicoplanina Hikma 3. Cómo usar Teicoplanina Hikma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Teicoplanina Hikma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TEICOPLANINA HIKMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Teicoplanina Hikma es un antibiótico. Contiene un medicamento denominado “teicoplanina”. Funciona eliminando las bacterias que causan infecciones en su cuerpo. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Teicoplanina Hikma se usa en adultos y niños (incluyendo recién nacidos) para tratar infecciones en: - la piel y bajo la piel - algunas veces denominados “tejidos blandos” - huesos y articulaciones - el pulmón - el tracto urinario - el corazón – algunas veces denominada “endocarditis” - la pared abdominal - peritonitis - la sangre, cuando está caus Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Teicoplanina Hikma 200 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG Teicoplanina Hikma 400 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 200 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 200.000 UI. Cada vial contiene 400 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 400.000 UI. Después de la reconstitución, la solución contendrá 200 mg de teicoplanina en 3 ml y 400 mg de teicoplanina en 3 ml. Excipiente(s) con efecto conocido: 10 mg de sodio por vial. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable y para perfusión. Polvo liofilizado de color blanco a amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Teicoplanina está indicado en adultos y en niños desde el nacimiento para el tratamiento parenteral de las siguientes infecciones (ver secciones 4.2, 4.4, y 5.1): infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos, infecciones de los huesos y articulaciones, neumonía adquirida hospitalaria, neumonía adquirida en la comunidad, infecciones complicadas del tracto urinario, endocarditis infecciosa, peritonitis asociada a diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA), bacteriemia que ocurre en asociación con cualquiera de las indicaciones arriba indicadas. Teicoplanina Hikma también está indicado como tratamiento alternativo oral para infecciones por _Clostridioides difficile _asociadas con diarrea y colitis. Se debe administrar teicoplanina en combinación con otros agentes antibacterianos, cuando sea apropiado. Se debe tener en consideración la guía oficial del uso apropiado de los agentes antimicrobianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: La dosis y duración del tratamiento se debe ajustar de acuerdo con el tipo y gravedad de la infección y de la respuesta clínica del paciente, y de los factores del paciente tales como la edad y Leer el documento completo