Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Teicoplaninum
Sandoz GmbH
J01XA02
Teicoplaninum
100 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp. rozp. 1,5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991253646; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku + 5 amp. rozp. 1,5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991253653
2019-09-25
1 UK/H/4667/001-002-003/IB/011 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TEICOPIX, 100 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI LUB DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO TEICOPIX, 200 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI LUB DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO TEICOPIX, 400 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI LUB DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO_ _ _Teicoplaninum _ Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4. NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Teicopix i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Teicopix 3. Jak stosować Teicopix 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Teicopix 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TEICOPIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Teicopix jest antybiotykiem. Zawiera substancję czynną o nazwie teikoplanina, która niszczy bakterie (działanie bakteriobójcze) wywołujące zakażenie w organizmie pacjenta. Teikoplaninę stosuje się u dorosłych i dzieci (w tym u noworodków) w leczeniu zakażeń bakteryjnych: skóry i tkanki podskórnej (czasami nazywan Preberite celoten dokument
1 UK/H/4667/001-002-003/IB/011 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Teicopix, 100 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji lub do sporządzania roztworu doustnego Teicopix, 200 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji lub do sporządzania roztworu doustnego Teicopix, 400 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji lub do sporządzania roztworu doustnego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Teicopix, 100 mg Każda fiolka zawiera 100 mg teikoplaniny ( _Teicoplaninum_ ) w ilości odpowiadającej nie mniej niż 100 000 j.m. 1,5 ml roztworu otrzymanego po rozpuszczeniu proszku zawiera 100 mg teikoplaniny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: w 1 fiolce znajduje się 14 mg (0,61 mmol) sodu (w postaci sodu chlorku). _ _ Teicopix, 200 mg Każda fiolka z proszkiem zawiera 200 mg teikoplaniny ( _Teicoplaninum_ ) w ilości odpowiadającej nie mniej niż 200 000 j.m. 3 ml roztworu otrzymanego po rozpuszczeniu proszku zawierają 200 mg teikoplaniny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: w 1 fiolce znajduje się 24 mg (1,0 mmol) sodu (w postaci sodu chlorku). _ _ Teicopix, 400 mg Każda fiolka z proszkiem zawiera 400 mg teikoplaniny ( _Teicoplaninum_ ) w ilości odpowiadającej nie mniej niż 400 000 j.m. 3 ml roztworu otrzymanego po rozpuszczeniu proszku zawierają 400 mg teikoplaniny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: w 1 fiolce znajduje się 24 mg (1,0 mmol) sodu (w postaci sodu chlorku). _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrz Preberite celoten dokument