Teicopix 100 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Teicoplaninum

Tersedia dari:

Sandoz GmbH

Kode ATC:

J01XA02

INN (Nama Internasional):

Teicoplaninum

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp. rozp. 1,5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991253646; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku + 5 amp. rozp. 1,5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991253653

Status otorisasi:

2019-09-25

Selebaran informasi

1
UK/H/4667/001-002-003/IB/011
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TEICOPIX, 100 MG
PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO
INFUZJI LUB DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
TEICOPIX, 200 MG
PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO
INFUZJI LUB DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
TEICOPIX, 400 MG
PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO
INFUZJI LUB DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO_ _
_Teicoplaninum _
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik
leku też może w tym pomóc,
zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po
zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się,
jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Teicopix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Teicopix
3.
Jak stosować Teicopix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Teicopix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST TEICOPIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Teicopix jest antybiotykiem. Zawiera substancję czynną o nazwie
teikoplanina, która niszczy bakterie
(działanie bakteriobójcze) wywołujące zakażenie w organizmie
pacjenta.
Teikoplaninę stosuje się u dorosłych i dzieci (w tym u noworodków)
w leczeniu zakażeń
bakteryjnych:

skóry i tkanki podskórnej (czasami nazywan

Karakteristik produk

1
UK/H/4667/001-002-003/IB/011
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak
zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8.
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Teicopix, 100 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań/do infuzji lub
do sporządzania roztworu doustnego
Teicopix, 200 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań/do infuzji lub
do sporządzania roztworu doustnego
Teicopix, 400 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań/do infuzji lub
do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Teicopix, 100 mg
Każda fiolka zawiera 100 mg teikoplaniny (
_Teicoplaninum_
) w ilości odpowiadającej nie mniej niż
100 000 j.m.
1,5 ml roztworu otrzymanego po rozpuszczeniu proszku zawiera 100 mg
teikoplaniny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: w 1 fiolce znajduje się 14
mg (0,61 mmol) sodu
(w postaci sodu chlorku).
_ _
Teicopix, 200 mg
Każda fiolka z proszkiem zawiera 200 mg teikoplaniny (
_Teicoplaninum_
) w ilości odpowiadającej nie
mniej niż 200 000 j.m.
3 ml roztworu otrzymanego po rozpuszczeniu proszku zawierają 200 mg
teikoplaniny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: w 1 fiolce znajduje się 24
mg (1,0 mmol) sodu (w postaci
sodu chlorku).
_ _
Teicopix, 400 mg
Każda fiolka z proszkiem zawiera 400 mg teikoplaniny (
_Teicoplaninum_
) w ilości odpowiadającej nie
mniej niż 400 000 j.m.
3 ml roztworu otrzymanego po rozpuszczeniu proszku zawierają 400 mg
teikoplaniny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: w 1 fiolce znajduje się 24
mg (1,0 mmol) sodu (w postaci
sodu chlorku).
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrz