Država: Švica
Jezik: italijanščina
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
betiatidum
b.e.imaging.ag
V09CA03
betiatidum
Tc-99m Markierungsbesteck
Praeparatio cryodesiccata: betiatidum 1 mg, stanni(II) chloridum anhydricum, dinatrii tartras dihydricus, acidum hydrochloridum, pro vitro corresp. natrium 4.7 mg.
A
Radiopharmazeutika
Szintigraphische Indagine della Nierendurchblutung, il Nierenausscheidung e delle vie Urinarie
zugelassen
1970-01-01
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TechneScan® MAG3 Composizione Principio attivo 1 mg di betiatide (benzoil-mercapto-acetil-triglicina). Sostanze ausiliarie Cloruro stannoso diidrato, tartrato disodio, acido cloridrico. Specifiche Meccanismi di reazione Betiatide 99mTc-tiatide Specifiche del preparato marcato Soluzione acquosa per iniezione endovenosa apirogena, sterile, incolore, da limpida a lievemente opalescente, pH: 5,0 - 6,0. Resa di marcatura secondo HPLC: ≥ 95% subito dopo la marcatura, ≥ 94% 8 ore dopo la marcatura (volume finale: 10 ml). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Kit di marcatura per la preparazione di tiatide marcato con 99mTc-tecnezio (99mTc-mercapto-acetil- triglicina). Un flaconcino contiene 1 mg di betiatide. Indicazioni/possibilità d’impiego TechneScan MAG3 è un farmaco per radiodiagnostica che, dopo marcatura con sodio pertecnetato [99mTc], è indicato per: - scintigrafia del flusso sanguigno renale e dell'escrezione renale, - visualizzazione statica o dinamica delle vie urinarie (renografia e scintigrafia sequenziale). Il tiatide non è indicato per svolgere esami accurati sul massimo flusso ematico o plasmatico renale effettivo (ERBF/ERPF) nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa. Posologia/impiego Il contenuto di un flaconcino di TechneScan MAG3 è sufficiente per uno o più esami e può anche essere somministrato a un singolo paziente. Il contenuto del flaconcino di TechneScan MAG3 non deve essere iniettato direttamente al paziente ma è destinato unicamente alla preparazione del tiatide marcato con 99mTc. 99mTc-TechneScan MAG3 viene solitamente venduto come singolo bolo da somministrare per via endovenosa in meno di 1 minuto. Il paziente deve essere ben idratato prima di iniziare l’esame. La scintigrafia deve iniziare contemporaneamente alla somministrazione. Posologia per adulti A seconda del tipo di esame, della funzionalità renale attesa e delle apparecchiature di misurazione, la dose da somministrare agli adulti è di 37 - 185 MBq. Gli studi di flusso em Preberite celoten dokument